เครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพ
IVEN ให้บริการระดับมืออาชีพด้านการออกแบบทางวิศวกรรม การประมวลผลและการผลิต การบริหารโครงการ การตรวจสอบ และบริการหลังการขาย โดยให้บริการแก่บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ เช่น วัคซีน ยาโมโนโคลนอลแอนติบอดี ยาโปรตีนรีคอมบิแนนท์ และบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์อื่นๆ ด้วยบริการที่ปรับแต่งได้เฉพาะบุคคล ตั้งแต่ระดับห้องปฏิบัติการ การทดสอบนำร่อง ไปจนถึงระดับการผลิต IVEN มีเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพสำหรับการเพาะเลี้ยงเซลล์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมครบวงจร และโซลูชันทางวิศวกรรมโดยรวมที่เป็นนวัตกรรมใหม่ การออกแบบและการผลิตเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพเป็นไปตามข้อกำหนด GMP และ ASME-BPE อย่างเคร่งครัด ใช้การออกแบบแบบโมดูลาร์ที่ใช้งานง่ายและเป็นมืออาชีพ และการผสมผสานการออกแบบโครงสร้างที่สมบูรณ์แบบและยืดหยุ่น เพื่อตอบสนองความต้องการของการเพาะเลี้ยงเซลล์แบบกลุ่ม
ระบบนี้ประกอบด้วยชุดถัง ชุดกวน ชุดควบคุมอุณหภูมิของปลอกหุ้ม ชุดช่องอากาศเข้าสี่ทิศทาง ชุดระบายอากาศ ชุดป้อนและเติม ชุดเก็บตัวอย่างและเก็บเกี่ยว ชุดควบคุมอัตโนมัติ และชุดตัวกลางทั่วไป โปรแกรมควบคุมตนเองเป็นไปตามมาตรฐานสากล S88 มีโครงสร้างที่ชัดเจน บันทึกข้อมูลประวัติอย่างครบถ้วน จัดเก็บ จัดการ แสดงกราฟแนวโน้ม และวิเคราะห์ข้อมูลการฝึกอบรม สอดคล้องกับ GAMP5 และมีฟังก์ชันตรวจสอบประวัติ (บันทึกอิเล็กทรอนิกส์/ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์) สอดคล้องกับ CFR 21 PART11
ผลิตภัณฑ์นี้เหมาะสำหรับการเพาะเลี้ยงแบบแขวนลอยเต็มรูปแบบ การเพาะเลี้ยงบนแผ่นตัวพา และการเพาะเลี้ยงบนไมโครตัวพาของยาชีวภาพ เช่น แอนติบอดีและวัคซีน (เช่น วัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้า วัคซีนป้องกันโรคปากและเท้าเปื่อย) และยาชีวภาพอื่น ๆ ในระดับนำร่องและระดับการผลิต





