รายละเอียดสินค้า:

IVEN ให้บริการระดับมืออาชีพในการออกแบบทางวิศวกรรม การประมวลผลและการผลิต การจัดการโครงการ การตรวจสอบ และบริการหลังการขายโดยให้บริการบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ เช่น วัคซีน ยาโมโนโคลนอลแอนติบอดี ยารีคอมบิแนนท์โปรตีน และบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์อื่นๆ ที่มีความเฉพาะตัวตั้งแต่ห้องปฏิบัติการ การทดสอบนำร่อง ไปจนถึงขนาดการผลิตเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพสำหรับการเพาะเลี้ยงเซลล์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมครบวงจรและโซลูชันทางวิศวกรรมโดยรวมที่เป็นนวัตกรรมใหม่การออกแบบและการผลิตเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพปฏิบัติตามกฎระเบียบ GMP และข้อกำหนด ASME-BPE อย่างเคร่งครัด นำการออกแบบแบบโมดูลาร์มาใช้อย่างมืออาชีพ เป็นมิตรต่อผู้ใช้ และการผสมผสานการออกแบบโครงสร้างที่สมบูรณ์แบบและยืดหยุ่น เพื่อตอบสนองความต้องการของการเพาะเลี้ยงเซลล์

ประกอบด้วยหน่วยถัง หน่วยกวน หน่วยควบคุมอุณหภูมิแจ็คเก็ต หน่วยทางเข้าอากาศสี่ทิศทาง หน่วยไอเสีย หน่วยป้อนและเติม หน่วยเก็บตัวอย่างและเก็บเกี่ยว หน่วยควบคุมอัตโนมัติ และสื่อทั่วไป หน่วย.โปรแกรมการควบคุมตนเองเป็นไปตามมาตรฐานสากล S88 โดยมีโครงสร้างที่ชัดเจน การบันทึกข้อมูลในอดีต การจัดเก็บ การจัดการ การแสดงกราฟแนวโน้ม และฟังก์ชันการวิเคราะห์ข้อมูลการฝึกอบรมที่ครบถ้วน สอดคล้องกับ GAMP5ฟังก์ชั่นเส้นทางการตรวจสอบ (บันทึกอิเล็กทรอนิกส์/ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์) สอดคล้องกับ CFR 21 PART11

ผลิตภัณฑ์นี้เหมาะสำหรับการเพาะเลี้ยงแบบแขวนลอยเต็มที่ การเพาะเลี้ยงแบบแผ่นพาหะ และการเพาะเลี้ยงแบบไมโครพาริเออร์ของยาชีวภาพ เช่น แอนติบอดีและวัคซีน (เช่น วัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้า, FMD) และยาชีวภาพอื่นๆ ในระดับนำร่องและการผลิต