โรงงานแบบครบวงจรสำหรับโซลูชันถุงนิ่ม IV แบบไม่ใช้ PVC
รายละเอียดสินค้า:
IVEN Pharmatech คือซัพพลายเออร์ผู้บุกเบิกโรงงานแบบครบวงจรที่ให้บริการโซลูชันทางวิศวกรรมแบบครบวงจรสำหรับโรงงานผลิตยาทั่วโลก เช่น โซลูชันทางหลอดเลือดดำ วัคซีน มะเร็งวิทยา ฯลฯ โดยปฏิบัติตาม EU GMP, US FDA cGMP, PICS และ WHO GMP
เราจัดเตรียมการออกแบบโครงการที่เหมาะสมที่สุด อุปกรณ์คุณภาพสูง และบริการที่ปรับแต่งตามความต้องการให้กับโรงงานเภสัชกรรมและการแพทย์ต่างๆ ตั้งแต่ A ถึง Z สำหรับสารละลายถุงอ่อน IV ที่ไม่ใช่ PVC, สารละลายขวด PP IV, สารละลายขวดแก้ว IV, ขวดฉีดและหลอดบรรจุหลอด, น้ำเชื่อม ยาเม็ดและแคปซูล หลอดเก็บเลือดสุญญากาศ ฯลฯ
โครงการครบวงจรสำหรับโซลูชันแบบครบวงจรสำหรับถุงอ่อน IV ที่ไม่ใช่ PVC ของ IVEN ประกอบด้วย:
วิดีโอผลิตภัณฑ์
คำอธิบายหลัก
โซลูชันทางวิศวกรรมแบบครบวงจรของ IVEN สำหรับโรงงานเภสัชกรรมและการแพทย์ ได้แก่ ห้องปลอดเชื้อ ระบบควบคุมและตรวจสอบอัตโนมัติ ระบบบำบัดน้ำที่ใช้ในการผลิตยา ระบบเตรียมสารละลายและลำเลียง ระบบบรรจุและบรรจุ ระบบลอจิสติกส์อัตโนมัติ ระบบการควบคุมคุณภาพ ห้องปฏิบัติการกลาง และอื่นๆ มุ่งเน้นไปที่ความต้องการส่วนบุคคลของลูกค้า IVEN ปรับแต่งโซลูชันทางวิศวกรรมอย่างพิถีพิถันสำหรับผู้ใช้ใน:
*บริการให้คำปรึกษาก่อนวิศวกรรม
*การเลือกกระบวนการผลิต
*การเลือกรุ่นอุปกรณ์และการปรับแต่ง
* การติดตั้งและการว่าจ้าง
*การตรวจสอบความถูกต้องของอุปกรณ์และกระบวนการ
*การถ่ายทอดเทคโนโลยีการผลิต
* เอกสารแข็งและอ่อน
*การฝึกอบรมสำหรับแรงงานที่มีทักษะและอื่นๆ
ขั้นตอนการทำงานของผลิตภัณฑ์
1. โซลูชัน IV ถุงอ่อนที่ไม่ใช่ PVC สายการผลิตขึ้นรูป - บรรจุ - ปิดผนึก:
สายการผลิตนี้ใช้ในการผลิตถุง IV ด้วยฟิล์ม Non-PVC (PP) และการขึ้นรูปถุงขั้นสุดท้าย การพิมพ์ การบรรจุ และการปิดผนึกด้วยเครื่องเดียวกัน
ขนาดถุง IV มีตั้งแต่ 100 มล. - 5,000 มล.ใช้เวลาเพียงครึ่งชั่วโมงในการเปลี่ยนจากขนาดหนึ่งไปอีกขนาดหนึ่งมีการออกแบบพิเศษให้มีความกว้าง 130 มม. เพื่อประหยัดฟิล์ม นอกจากนี้ยังสามารถใช้ฟิล์มได้ 100% โดยไม่มีวัสดุเหลือทิ้ง
2.ระบบฆ่าเชื้อ:
ใช้ในการฆ่าเชื้อถุงใส่เกลือที่เสร็จแล้วโดยใช้น้ำร้อนยวดยิ่งที่อุณหภูมิ 121°Cเวลาในการฆ่าเชื้ออาจอยู่ในช่วง 15 - 30 นาที ตามความต้องการเทคโนโลยีการผลิตที่แตกต่างกัน อุณหภูมิในการฆ่าเชื้อสามารถปรับได้
เราสามารถติดตั้งเครื่องขนถ่ายถุง IV อัตโนมัติ รวมถึงระบบลำเลียงรถเข็นฆ่าเชื้ออัตโนมัติเป็นตัวเลือก
3.ระบบการบรรจุ:
สามารถเสร็จสิ้นการอบแห้งถุง IV, การตรวจจับการรั่วไหล, การตรวจสอบแสง, การห่อหุ้มมากเกินไป และการบรรจุกล่อง
เราสามารถติดตั้งระบบเปิดกล่องจัดส่งอัตโนมัติ คู่มือการใช้งานและการใส่ใบรับรอง การบรรจุกล่อง การปิดผนึกกล่อง การติดฉลาก ระบบติดตามข้อมูล และระบบปฏิเสธอัตโนมัติ ซึ่งสามารถปฏิเสธกล่องที่มีน้ำหนักไม่ถูกต้อง หรือกล่องที่มีฉลากไม่มีเงื่อนไข
4. การบำบัดน้ำทางเภสัชกรรม:
ประกอบด้วยการบำบัดน้ำบริสุทธิ์ (2RO+EDI) เครื่องกลั่นน้ำ (WFI) และเครื่องกำเนิดไอน้ำบริสุทธิ์มีถัง PW และถัง WFI รวมอยู่ด้วย
5.ระบบการเตรียมสารละลาย:
ใช้ผสมยากับน้ำฉีดเข้าด้วยกันเรามีถังเตรียมสารละลาย 2 ชุด พร้อมด้วยโหลดเซลล์ของ Mettler-Toledo และระบบกวนแม่เหล็ก
6.ห้องสะอาดและระบบปรับอากาศ:
ประกอบด้วยแผ่นผนังห้องคลีนรูม แผงเพดาน หน้าต่าง ประตู พื้น ไฟ หน่วยจัดการอากาศ แผ่นกรอง HEPA ท่ออากาศ สัญญาณเตือน ระบบควบคุมอัตโนมัติ ฯลฯ เพื่อรักษากระบวนการผลิตโซลูชัน IV ที่สำคัญที่ได้รับการคุ้มครองภายใต้สภาพแวดล้อมคลาส C + A .
7.ยูทิลิตี้สีดำ
ประกอบด้วยระบบเครื่องอัดอากาศและระบบหม้อไอน้ำเพื่อจ่ายอากาศอัดและไอน้ำที่จำเป็นสำหรับการผลิตสารละลายถุงอ่อน IV ที่ไม่ใช่ PVC
8.ห้องปฏิบัติการ:
ประกอบด้วยเครื่องมือทดสอบในห้องปฏิบัติการทุกประเภท และเฟอร์นิเจอร์ห้องปฏิบัติการเพื่อทดสอบตัวอย่างถุง IV และวัตถุดิบ เช่น ห้องคงตัว, HPLC, การดูดซับอะตอม, สเปกโตรมิเตอร์อัลตราไวโอเลต, สเปกโตรมิเตอร์อินฟราเรดแปลงฟูเรียร์ เป็นต้น
9. ระบบจำหน่ายและท่อ:
ประกอบด้วยท่อส่งกระบวนการและท่ออุตสาหกรรมทุกประเภทที่จำเป็นในโรงงานครบวงจรแบบถุง Non-PVC IV เช่น น้ำบริสุทธิ์ น้ำฉีด ไอน้ำบริสุทธิ์ น้ำหล่อเย็น น้ำเย็น อากาศอัด ไอน้ำอุตสาหกรรม เป็นต้น
ข้อได้เปรียบหลักของสายการผลิตโซลูชันถุงนุ่ม IV ที่ไม่ใช่ PVC ของ IVEN:
* การใช้ฟิล์ม 100%: ไม่มีการสูญเสียระหว่างทุกๆ สองถุง IV ซึ่งช่วยลดการใช้วัสดุและพลังงาน
* ระบบทำความร้อนและการเชื่อมที่เชื่อถือได้: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าอัตราการรั่วไหลของถุง IV น้อยกว่า 0.03%
* การเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว: ใช้เวลาเพียง 0.5-1 ชั่วโมงในการเปลี่ยนจากถุงใส่เกลือขนาดหนึ่งไปยังอีกขนาดหนึ่ง
* โครงสร้างกะทัดรัด ลดความยาวตัวเครื่องลง 1/3 ประหยัดพื้นที่ห้องและต้นทุนการดำเนินงาน
* ระบบการทำงานและการส่งผ่านที่เสถียร: ใช้การออกแบบพอร์ตคอมโบต้องการเพียงระบบควบคุม 1 ตัว, HMI 1 ตัวและผู้ปฏิบัติงาน 1 คน
* หัวฉีดเติมที่ปลอดภัย: ใช้การเติมแบบสัมผัสสิทธิบัตร ไม่มีสารละลายล้น ไม่มีการสร้างอนุภาคในระหว่างกระบวนการบรรจุถุง IV
* ระบบตรวจจับอัตโนมัติและระบบคัดแยกที่ผิดพลาด เพื่อคัดแยกถุงใส่เกลือที่ไม่เข้าเกณฑ์โดยอัตโนมัติหลังการเชื่อมฝา
ประหยัดต้นทุนของถุง IV ที่ออกแบบโดยสิทธิบัตรของ IVEN:
ก. การออกแบบถุง IV แบบพิเศษที่มีความกว้าง 130 มม. ถุง IV หนึ่งถุงสามารถบันทึกฟิล์ม 10 มม. ได้มากกว่าซัพพลายเออร์รายอื่น
b. ไม่มีการสูญเสียขอบระหว่างถุง IV และกลุ่ม การใช้ฟิล์ม 100%
c. สามารถประหยัดถุง 250 iv ต่อม้วนฟิล์มมากกว่าถุงอื่นที่มีความกว้าง 135 มม
IVEN มีทีมงานด้านเทคนิคและวิศวกรรมมืออาชีพ การฝึกอบรมนอกสถานที่และการสนับสนุนหลังการขายของเราสามารถให้การรับประกันทางเทคนิคระยะยาวสำหรับโรงงานของเหลวแบบครบวงจร NON-PVC IV ของคุณ:
IVEN เอกสารครบถ้วนสามารถช่วยให้คุณได้รับใบรับรอง GMP และ FDA สำหรับโรงงานผลิตของเหลวสำหรับให้ทางหลอดเลือดดำของคุณได้อย่างง่ายดาย (รวมถึง IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ฯลฯ ทั้งในเวอร์ชันภาษาอังกฤษและภาษาจีน):
วิชาชีพและประสบการณ์ของ IVEN สามารถช่วยให้คุณสร้างโรงงานครบวงจรด้านโซลูชัน IV ทั้งหมดให้เสร็จภายในเวลาที่สั้นที่สุด และหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นทุกประเภท:
ลูกค้าโรงงานเภสัชภัณฑ์แบบครบวงจรของ IVEN ในต่างประเทศ:
จนถึงขณะนี้ เราได้จัดหาอุปกรณ์ทางเภสัชกรรมและอุปกรณ์ทางการแพทย์หลายร้อยชุดไปยังกว่า 50 ประเทศแล้ว
ในขณะเดียวกัน เราได้ช่วยลูกค้าของเราสร้างโรงงานผลิตยาและการแพทย์แบบครบวงจรมากกว่า 20 แห่งในอุซเบกิสถาน ทาจิกิสถาน อินโดนีเซีย ไทย ซาอุดีอาระเบีย อิรัก ไนจีเรีย ยูกันดา แทนซาเนีย เอธิโอเปีย เมียนมาร์ ฯลฯ โดยส่วนใหญ่ใช้สำหรับสารละลายทางหลอดเลือดดำ ขวดแบบฉีด และหลอดแบบฉีดโครงการทั้งหมดเหล่านี้ชนะใจลูกค้าของเราและรัฐบาลของพวกเขาได้รับความคิดเห็นอย่างสูง
นอกจากนี้เรายังส่งออกสายการผลิตโซลูชัน IV ไปยังประเทศเยอรมนีอีกด้วย
โรงงานแบบครบวงจรขวด IV ของอินโดนีเซีย
โรงงานแบบครบวงจรขวด IV ของเวียดนาม
โรงงานครบวงจรขวดอุซเบกิสถาน IV
โรงงานผลิตขวดแบบฉีดแบบครบวงจรในประเทศไทย
โรงงานแบบครบวงจรขวดทาจิกิสถาน IV
โรงงานแบบครบวงจรด้านถุงแห่งซาอุดีอาระเบีย IV
ช่วงกำลังการผลิตของโรงงานแบบครบวงจรสำหรับโซลูชันแบบครบวงจรสำหรับถุงนิ่ม Non-PVC IV ของ IVEN:
| รายการ | เนื้อหาหลัก | ||||||||
| แบบอย่าง | SRD1A | SRD2A | เอสอาร์เอส2เอ | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
| กำลังการผลิตจริง | 100มล | 1,000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10,000 |
| 250มล | 1,000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10,000 | |
| 500มล | 900 | 2000 | 2000 | 2800 | 3600 | 3600 | 5,000 | 8000 | |
| 1000มล | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
| แหล่งพลังงาน | 3 เฟส 380V 50Hz | ||||||||
| พลัง | 8KW | 22KW | 22KW | 26KW | 32KW | 28KW | 32KW | 60KW | |
| ความดันอากาศอัด | อากาศอัดที่แห้งและปราศจากน้ำมัน ความสะอาดคือ 5um ความดันมากกว่า 0.6Mpa เครื่องจะเตือนและหยุดโดยอัตโนมัติเมื่อความดันต่ำเกินไป | ||||||||
| การใช้อากาศอัด | 1,000 ลิตร/ไมล์ | 2000ลิตร/ไมล์ | 2200L/มม | 2500L/มม | 3000L/มม | 3800ลิตร/ไมล์ | 4000L/มม | 7000ลิตร/ไมล์ | |
| แรงดันอากาศที่สะอาด | ความดันอากาศอัดที่สะอาดมากกว่า 0.4Mpa ความสะอาดคือ 0.22um | ||||||||
| การใช้อากาศที่สะอาด | 500 ลิตร/นาที | 800 ลิตร/นาที | 600 ลิตร/นาที | 900 ลิตร/นาที | 1,000 ลิตร/นาที | 1,000 ลิตร/นาที | 1200 ลิตร/นาที | 2000L/นาที | |
| แรงดันน้ำหล่อเย็น | >0.5kgf/cm2 (50kpa) | ||||||||
| การใช้น้ำหล่อเย็น | 100 ลิตร/ชั่วโมง | 300 ลิตร/ชั่วโมง | 100 ลิตร/ชั่วโมง | 350 ลิตร/ชั่วโมง | 500L/ชม | 250 ลิตร/ชั่วโมง | 400L/H | 800L/H | |
| ปริมาณการใช้ไนโตรเจน | ตามความต้องการพิเศษของลูกค้า เราสามารถใช้ไนโตรเจนเพื่อปกป้องเครื่อง ความดันเป็น 0.6Mpaปริมาณการใช้น้อยกว่า 45 ลิตร/นาที | ||||||||
| เสียงวิ่ง | <75dB | ||||||||
| ข้อกำหนดของห้องพัก | อุณหภูมิของสภาพแวดล้อมควร ≤26℃ ความชื้น: 45%-65% สูงสุดความชื้นควรน้อยกว่า 85% | ||||||||
| ขนาดโดยรวม | 3.26x2.0x2.1ม | 4.72x2.6x2.1ม | 8x2.97x2.1ม | 5.52x2.7x2.1ม | 6.92x2.6x2.1ม | 11.8x2.97x2.1ม | 8.97x2.7x2.25ม | 8.97x4.65x2.25ม | |
| น้ำหนัก | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10T | 8T | 12T | |
IVEN โรงงานครบวงจรสำหรับถุงอ่อนที่ไม่ใช่ PVC โซลูชัน IV สามารถจัดหาการออกแบบกระเป๋าประเภทต่างๆ ให้กับคุณได้:
