Have a question? Give us a call: +86-13916119950

OEB5 พืชแบบครบวงจรสำหรับเนื้องอกวิทยาแบบฉีดได้

แนะนำสั้น ๆ:

IVEN Pharmatech เป็นผู้บุกเบิกซัพพลายเออร์โรงงานแบบเบ็ดเสร็จซึ่งจัดหาโซลูชันทางวิศวกรรมแบบบูรณาการสำหรับโรงงานเภสัชกรรมทั่วโลก เช่น สารละลาย IV, วัคซีน, เนื้องอก ฯลฯ ตามมาตรฐาน EU GMP, US FDA cGMP, PICS และ WHO GMP

เราให้การออกแบบโครงการที่เหมาะสมที่สุด อุปกรณ์คุณภาพสูง และบริการที่กำหนดเองสำหรับโรงงานยาและการแพทย์ที่แตกต่างกันตั้งแต่ A ถึง Z สำหรับโซลูชัน IV ถุงอ่อนที่ไม่ใช่ PVC, สารละลายขวด PP IV, สารละลายแก้ว IV, ขวดยาฉีดและหลอดฉีดยา, น้ำเชื่อม, เม็ดและแคปซูล, หลอดเก็บเลือดสูญญากาศ ฯลฯ


รายละเอียดผลิตภัณฑ์

แท็กสินค้า

รายละเอียดสินค้า:

IVEN Pharmatech เป็นผู้บุกเบิกซัพพลายเออร์โรงงานแบบเบ็ดเสร็จซึ่งจัดหาโซลูชันทางวิศวกรรมแบบบูรณาการสำหรับโรงงานเภสัชกรรมทั่วโลก เช่น สารละลาย IV, วัคซีน, เนื้องอก ฯลฯ ตามมาตรฐาน EU GMP, US FDA cGMP, PICS และ WHO GMP

เราให้การออกแบบโครงการที่เหมาะสมที่สุด อุปกรณ์คุณภาพสูง และบริการที่กำหนดเองสำหรับโรงงานยาและการแพทย์ที่แตกต่างกันตั้งแต่ A ถึง Z สำหรับโซลูชัน IV ถุงอ่อนที่ไม่ใช่ PVC, สารละลายขวด PP IV, สารละลายแก้ว IV, ขวดยาฉีดและหลอดฉีดยา, น้ำเชื่อม, เม็ดและแคปซูล, หลอดเก็บเลือดสูญญากาศ ฯลฯ

1

IVEN Injectable oncology vial พืชแบบครบวงจรรวมถึง:

2
1
2
3

วิดีโอสินค้า

คำอธิบายหลัก

โซลูชันทางวิศวกรรมแบบบูรณาการของ IVEN สำหรับโรงงานผลิตขวดยารักษาเนื้องอกสำหรับยารักษาโรค ได้แก่ ห้องคลีนรูม ระบบควบคุมและตรวจสอบอัตโนมัติ ระบบบำบัดน้ำสำหรับยา ระบบเตรียมและจ่ายสารละลาย การล้างขวด - ฆ่าเชื้อและกำจัดไพโรเจเนชัน - การบรรจุ - จุก - การปิดฝา - การล้างภายนอก การแช่แข็ง ระบบการทำให้แห้ง, ระบบแยก, ระบบการบรรจุ, ระบบลอจิสติกส์อัตโนมัติ, ระบบควบคุมคุณภาพ, ห้องปฏิบัติการกลาง และอื่นๆ IVEN มุ่งเน้นที่ความต้องการส่วนบุคคลของลูกค้าแต่ละราย IVEN ปรับแต่งโซลูชันทางวิศวกรรมอย่างพิถีพิถันสำหรับผู้ใช้ใน:

*บริการให้คำปรึกษาด้านวิศวกรรมล่วงหน้า
*การคัดเลือกกระบวนการผลิต
*การเลือกรุ่นอุปกรณ์และการปรับแต่ง
*การติดตั้งและการว่าจ้าง
*การตรวจสอบอุปกรณ์และกระบวนการ
*การถ่ายทอดเทคโนโลยีการผลิต
*เอกสารทั้งแบบแข็งและแบบอ่อน
*การฝึกอบรมสำหรับช่างฝีมือและอื่นๆ

ขั้นตอนการทำงานของผลิตภัณฑ์

1. การล้างขวดยาฉีดมะเร็ง - การฆ่าเชื้อและการขจัดคราบจุลินทรีย์ - การบรรจุ - การปิดฝา - การปิดฝา - สายการผลิตซักภายนอก:

สายการผลิตนี้ใช้ในการผลิตขวดยาฉีดมะเร็งซึ่งประกอบด้วยเครื่อง 5 เครื่อง: เครื่องซักผ้าอัลตราโซนิกแนวตั้งขับเคลื่อนด้วยเซอร์โวแบบเต็ม, อุโมงค์ฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้อด้วยลมร้อนหมุนเวียน, เครื่องบรรจุ-หยุดขวดที่ขับเคลื่อนด้วยเซอร์โวเต็มรูปแบบ, เครื่องปิดฝาขวดและเครื่องซักผ้าภายนอก

หลังจากเติมเสร็จแล้ว จะเข้าสู่โหมดกึ่งจุกและพร้อมสำหรับการทำให้แห้งแบบเยือกแข็ง จากนั้นย้ายไปที่เครื่องปิดฝา หลังจากนั้นจะไปที่เครื่องซักผ้าภายนอกเราใช้ระบบชั่งน้ำหนักออนไลน์สำหรับเครื่องบรรจุ ผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีเงื่อนไขจะถูกปฏิเสธโดยอัตโนมัติ

4

1. ซักผ้า

5

2. การทำหมัน & การทำให้ปราศจากเชื้อ

6

3. การบรรจุและการอุดฟัน

9

4. การปิดฝา

8

5. การซักภายนอก

7

6.เสร็จแล้ว

2. เครื่องทำแห้งแช่แข็งและระบบขนถ่ายอัตโนมัติ:

สำหรับผลิตภัณฑ์ที่แช่เยือกแข็ง หลังจากเติมและกึ่งสต็อปเปอร์ จะถูกลำเลียงไปยังเครื่องทำแห้งเยือกแข็ง (Lyophilizer) โดยอัตโนมัติผ่านระบบโหลดอัตโนมัติ หลังจากที่ไลโอฟิไลซ์แล้ว จะถูกลำเลียงไปยังเครื่องปิดฝาโดยระบบขนถ่ายอัตโนมัติ

11
12
13
14

3.ระบบแยก :

เนื่องจากเนื้องอกวิทยาเป็นผลิตภัณฑ์ที่เป็นพิษ เราจึงสามารถติดตั้งเครื่องแยกเพื่อป้องกันความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงานจากผลิตภัณฑ์ เพื่อให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตได้รับการปกป้องอย่างเต็มที่ภายใต้ระบบการแยก

แนะนำสั้น ๆ
1.ผู้ปฏิบัติงานถูกแยกออกจากพื้นที่การผลิตหลักปลอดเชื้อโดยสิ้นเชิง
2.A ระดับพื้นที่การผลิตภายในห้องคลีนรูมภายนอกระดับ C/D
3.สามารถเปิดเครื่องแยกได้หลังจากปิดระบบเท่านั้น จำเป็นต้องมีการตรวจสอบสิทธิ์สำหรับการรีบูต
4. ปรับแต่ง HPVS สำหรับการฆ่าเชื้อภายใน
5. ระบบหมุนเวียนที่ปิดสนิท
6. ใช้ช่องอากาศเข้าของ HEPA เมมเบรนสามารถป้องกันการไหลของอากาศที่สม่ำเสมอและตัวกรอง
โครงสร้างภายใน 7.Seamless การออกแบบปัดเศษ
8. ใช้ตราประทับพองสำหรับทั้งประตูเปิดและหน้าต่างถุงมือ
9.สำหรับผลิตภัณฑ์ที่เป็นพิษ ให้ใช้แบบถุงใส่ถุงออก

ฟังก์ชั่นอื่นๆ
1.ระบบ CIP/SIP (SIP โดย VHP)
2. การตรวจสอบอนุภาคเคาน์เตอร์ออนไลน์
3. เครื่องเก็บตัวอย่างอนุภาคในอากาศ
4.Vaporized Hydrogen Dioxide Generator.
5.เครื่องตรวจจับรอยรั่วของถุงมือ
6.เครื่องวัดความเร็วลม
7.H/T เซนเซอร์
คะแนน 8.ATEX
โมดูลทดสอบความปลอดเชื้อ 9.Equinox
10.เครื่องเก็บตัวอย่างอากาศ
11.Bag-in-bag-out Filter เปลี่ยนที่อยู่อาศัย

4. ระบบการบรรจุ:

สามารถเสร็จสิ้นการตรวจสอบแสงอัตโนมัติของขวดฉีดมะเร็งวิทยา การตรวจสอบการรั่วไหล การติดฉลาก ตุ่มพร้อมบรรจุภัณฑ์หลัก และบรรจุภัณฑ์กล่องจัดส่ง
เราสามารถจัดให้มีการเปิดกล่องการจัดส่งอัตโนมัติ คู่มือการใช้งานและการใส่ใบรับรอง การบรรจุกล่อง การปิดผนึกกล่อง การติดฉลาก ระบบการติดตามข้อมูล และระบบคัดแยกอัตโนมัติ ซึ่งสามารถปฏิเสธกล่องที่มีน้ำหนักผิด หรือกล่องที่มีฉลากที่ไม่เหมาะสม

5. การบำบัดน้ำทางเภสัชกรรม:

ประกอบด้วยการบำบัดน้ำบริสุทธิ์ (2RO+EDI) เครื่องกลั่นน้ำ (WFI) และเครื่องกำเนิดไอน้ำบริสุทธิ์รวมถัง PW และถัง WFI ด้วย

5. การบำบัดน้ำทางเภสัชกรรม:

ประกอบด้วยการบำบัดน้ำบริสุทธิ์ (2RO+EDI) เครื่องกลั่นน้ำ (WFI) และเครื่องกำเนิดไอน้ำบริสุทธิ์รวมถัง PW และถัง WFI ด้วย

7.ห้องคลีนรูมและเครื่องปรับอากาศ:

ประกอบด้วยแผ่นผนังห้องคลีนรูม แผงเพดาน หน้าต่าง ประตู พื้น ไฟ ระบบจัดการอากาศ ตัวกรอง HEPA ท่อลม ระบบเตือนภัย ระบบควบคุมอัตโนมัติ ฯลฯ เพื่อให้กระบวนการผลิตขวดยาฉีดได้รับการปกป้องภายใต้สภาพแวดล้อม Class C + Isolator .

8.ยูทิลิตี้สีดำ

ซึ่งรวมถึงระบบอัดอากาศและระบบหม้อไอน้ำเพื่อจ่ายอากาศอัดและไอน้ำที่จำเป็นสำหรับการผลิตขวดยาฉีดมะเร็งวิทยา

9.ห้องปฏิบัติการ:

ประกอบด้วยเครื่องมือทดสอบในห้องปฏิบัติการทุกประเภท และเฟอร์นิเจอร์ในห้องปฏิบัติการเพื่อทดสอบตัวอย่างและวัตถุดิบด้านเนื้องอกวิทยาของขวดที่ฉีดได้ เช่น ห้องเสถียร, HPLC, การดูดกลืนอะตอม, เครื่องวัดรังสีอัลตราไวโอเลต, ฟูเรียร์ทรานส์ฟอร์มอินฟราเรดสเปกโตรมิเตอร์ เป็นต้น

10.ระบบจำหน่ายและไปป์ไลน์:

ซึ่งรวมถึงท่อสำหรับกระบวนการและท่อส่งทางอุตสาหกรรมทุกประเภทที่จำเป็นสำหรับโรงงานผลิตขวดยาฉีดแบบครบวงจร เช่น น้ำบริสุทธิ์ น้ำฉีด ไอน้ำบริสุทธิ์ น้ำหล่อเย็น น้ำเย็น อากาศอัด ไอน้ำอุตสาหกรรม เป็นต้น

ข้อดี:

IVEN มีทีมงานด้านเทคนิคและวิศวกรรมที่เป็นมืออาชีพมาก การฝึกอบรมนอกสถานที่และการสนับสนุนหลังการขายของเราสามารถให้การรับรองทางเทคนิคในระยะยาวสำหรับโรงงานแบบเบ็ดเสร็จด้านเนื้องอกวิทยาแบบฉีดได้ของคุณ:

1031
1032

เอกสารประกอบเต็มรูปแบบของ IVEN สามารถช่วยให้คุณได้รับใบรับรอง GMP และ FDA สำหรับโรงงานของเหลว IV ของคุณได้อย่างง่ายดาย (รวมถึง IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ฯลฯ ทั้งในเวอร์ชันภาษาอังกฤษและภาษาจีน):

1033
1035

วิชาชีพและประสบการณ์ของ IVEN สามารถช่วยให้คุณสร้างโรงงานแบบเบ็ดเสร็จสำหรับโซลูชัน IV ทั้งหมดให้เสร็จภายในเวลาอันสั้น และหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นได้ทุกประเภท:

1036
1039
1037
1040
1038
1041

ลูกค้าโรงงานยาแบบครบวงจรของ IVEN ในต่างประเทศ:

1043
1044

จนถึงปัจจุบัน เราได้จัดหาเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์หลายร้อยชุดให้กับกว่า 50 ประเทศ

ในขณะเดียวกัน เราได้ช่วยลูกค้าของเราสร้างโรงงานยาและการแพทย์แบบเบ็ดเสร็จมากกว่า 20 แห่งในรัสเซีย อุซเบกิสถาน ทาจิกิสถาน อินโดนีเซีย ไทย ซาอุดีอาระเบีย อิรัก ไนจีเรีย ยูกันดา แทนซาเนีย เอธิโอเปีย เมียนมาร์ ฯลฯ ส่วนใหญ่สำหรับสารละลาย IV ขวดยาฉีดและหลอด .โครงการทั้งหมดเหล่านี้ชนะใจลูกค้าของเราและรัฐบาลของพวกเขาแสดงความคิดเห็นอย่างสูง

นอกจากนี้เรายังส่งออกสายการผลิตโซลูชัน IV ของเราไปยังประเทศเยอรมนี

1045
1034

โรงงานแบบครบวงจรขวด IV ของอินโดนีเซีย

โรงงานแบบครบวงจรขวด IV เวียดนาม

1047
1048

โรงงานแบบครบวงจรขวดอุซเบกิสถาน IV

1049

โรงงานฉีดขวดแบบครบวงจรของประเทศไทย

โรงงานแบบครบวงจรขวดทาจิกิสถาน IV

1046

ซาอุดีอาระเบีย IV กระเป๋าโรงงานแบบครบวงจร

ช่วงกำลังการผลิตของ IVEN injectable oncology vial พืชแบบครบวงจร:

19


  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป:

  • หมวดหมู่สินค้า

    ส่งข้อความของคุณถึงเรา:

    เขียนข้อความของคุณที่นี่และส่งถึงเรา