โครงการแบบครบวงจรขวดแก้วแช่ IV
รายละเอียดสินค้า:
IVEN Pharmatech เป็นผู้บุกเบิกซัพพลายเออร์ของโรงงานแบบครบวงจรที่ให้บริการโซลูชันทางวิศวกรรมแบบบูรณาการสำหรับโรงงานผลิตยาทั่วโลก เช่น โซลูชัน IV วัคซีน มะเร็งวิทยา ฯลฯ ตามมาตรฐาน EU GMP, US FDA cGMP, PICS และ WHO GMP
เราให้บริการการออกแบบโครงการที่เหมาะสมที่สุด อุปกรณ์คุณภาพสูง และบริการที่กำหนดเองแก่โรงงานผลิตยาและเวชภัณฑ์ต่างๆ ตั้งแต่ A ถึง Z สำหรับสารละลายถุงอ่อน IV ที่ไม่ใช่ PVC, สารละลาย IV ขวด PP, สารละลาย IV ขวดแก้ว, ขวดแก้วแบบฉีด & หลอดบรรจุ, Syrup, Tablets & Capsules, หลอดเก็บเลือดสุญญากาศ เป็นต้น
คำอธิบายหลัก
SHANGHAI IVEN PHAMATECH ถือเป็นผู้นำสำหรับซัพพลายเออร์โครงการแบบครบวงจรของโซลูชัน IV
ในข้อเสนอแบบเบ็ดเสร็จของเรา เรามักจะไม่รวมรายการเหล่านั้นที่สามารถจัดหาได้ในท้องถิ่นในราคาที่สมเหตุสมผลโดยลูกค้าเอง (เช่น ที่ดิน อาคาร ชิ้นส่วนผนังอิฐ…)
IVEN นอกจากจะสามารถให้บริการโครงการแบบครบวงจรแล้ว ยังสามารถช่วยลูกค้าในการทำงานด้านล่าง:
– โนว์ฮาวขั้นสูงสำหรับสารละลาย IV ขวดแก้วเพิ่มเติม
– ความช่วยเหลือหลังสตาร์ทอัพ
– วัตถุดิบและวัสดุสิ้นเปลือง
- ยูทิลิตี้สีดำ
ผลิตภัณฑ์โซลูชันมาตรฐาน IV &TPN
- NaCl 0,18 – 2.7%
- กลูโคส 2.5 – 50%
- สารละลายโซเดียมแลคเตต (ของฮาร์ทมันน์)
- ริงเกอร์แลคเตท
- น้ำสำหรับฉีด
- น้ำหมันเพื่อการชลประทาน
- โซเดียมคลอไรด์ 0.9% สำหรับการชลประทาน
- เกลือแกง
- โพแทสเซียมคลอไรด์ 0.15 – 0.3% ในโซเดียมคลอไรด์ 0.9%
- โพแทสเซียมคลอไรด์ 0.15 – 0.3% ในกลูโคส 5%
TPN (โภชนาการทางหลอดเลือดทั้งหมด)
- กรดอะมิโน
- อิมัลชันไขมัน
โซลูชั่นพิเศษ
- พาราเซตามอล
- เครื่องขยายพลาสม่า
- แมนนิทอล
- Lidocainje ไฮโดรคลอไรด์ 0.4% และกลูโคส 5%
- โซเดียมไบคาร์บอเนต 1.26 – 4.2%
- สารละลายฟอสเฟต IV
- เมโทรนิดาโซล
- ซิโปรฟลอกซาซิน
- ลีโวฟลอกซาซิน
- ฟลูโคนาโซล
ตั้งแต่การออกแบบจนถึงการตรวจสอบ เราคำนึงถึงลูกค้าเสมอ
มาตรฐานของแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิต (cGMP) ต้องการความเอาใจใส่เป็นพิเศษต่อการประเมินความเสี่ยงและขั้นตอนการตรวจสอบ: “… เป็นข้อกำหนดของการผลิตที่ดี ระบุกิจกรรมของการตรวจสอบที่จำเป็นเพื่อแสดงให้เห็นลักษณะการควบคุมที่สำคัญของการดำเนินงานเฉพาะการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในการติดตั้ง อุปกรณ์ และกระบวนการ ซึ่งอาจส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ควรได้รับการตรวจสอบความถูกต้องควรใช้ขั้นตอนการประเมินความเสี่ยงเพื่อกำหนดขอบเขตและขอบเขตของการตรวจสอบ”แผนแม่บทการตรวจสอบความถูกต้องทำหน้าที่เพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ ขั้นตอนทั้งหมดที่อาจส่งผลต่อคุณภาพหรือความสมบูรณ์หรือประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ได้รับการตรวจสอบความถูกต้องประกอบด้วยหลักการทั่วไปที่ปฏิบัติตามระหว่างงานตรวจสอบ และวางแผนกิจกรรมที่จะดำเนินการเพื่อจุดประสงค์นี้
IVEN TURNKEY สำหรับ IV FLUIDS และ PARENTERAL SOLUTIONS / ขั้นตอนมาตรฐาน
√ วิศวกรรมพื้นฐาน √ วิศวกรรมรายละเอียด √ คุณสมบัติการออกแบบ √ โรงงานปรับสภาพน้ำเข้า √ ระบบน้ำที่ใช้ในการผลิตยา (น้ำอ่อน น้ำบริสุทธิ์ และน้ำกลั่น) √ ระบบการแปรรูปยาและการเตรียมสารละลาย √ การล้างขวดยา การบรรจุ การตรวจสอบ สายการผลิตบรรจุภัณฑ์ √ ห้องสะอาด √ การเคลือบอีพ็อกซี่ ของพื้น/พื้นพีวีซี √ HVAC และโรงบำบัดอากาศ √ หม้อนึ่งความดัน √ เครื่องกำเนิดไอน้ำบริสุทธิ์และวงจร PS √ ห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ (จุลชีววิทยา / เคมี) √ แผนแม่บทของไซต์ √ แผนแม่บทการตรวจสอบความถูกต้อง √ การติดตั้ง √ การฝึกอบรม √ เริ่มต้น √ ไฟล์ทางเทคนิค & เอกสารประกอบ √ IQ/OQ √ โปรโตคอล PQ √ การตรวจสอบความถูกต้องที่ไซต์งาน √ ขั้นตอนการดำเนินงานมาตรฐาน √ ความรู้เบื้องต้นเกี่ยวกับการถ่ายโอน √ GMP การตรวจสอบล่วงหน้า √ อะไหล่สำหรับ n ปี
IVEN โครงการแบบครบวงจรในต่างประเทศ
จนถึงตอนนี้ เราได้จัดหาอุปกรณ์เภสัชกรรมและอุปกรณ์ทางการแพทย์หลายร้อยชุดให้กับกว่า 40 ประเทศแล้วในขณะเดียวกัน เราช่วยลูกค้าของเราสร้างโรงงานผลิตยาและเวชภัณฑ์ด้วยโครงการแบบครบวงจรในรัสเซีย อุซเบกิสถาน ทาจิกิสถาน อินโดนีเซีย ไทย ซาอุดีอาระเบีย อิรัก ไนจีเรีย ยูกันดา ฯลฯ โครงการทั้งหมดนี้ได้รับเสียงชื่นชมจากลูกค้าของเราและรัฐบาลของพวกเขา
อาชีพและประสบการณ์ของ IVEN สามารถช่วยให้คุณเสร็จสิ้นโรงงานแบบครบวงจรของโซลูชัน IV ทั้งหมดในเวลาอันสั้นที่สุด และหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นทุกประเภท:
IVEN ลูกค้าโรงงานผลิตเวชภัณฑ์แบบครบวงจรในต่างประเทศ:
ในขณะเดียวกัน เราช่วยลูกค้าของเราสร้างโรงงานแบบครบวงจรด้านเวชภัณฑ์และการแพทย์มากกว่า 20 แห่งในรัสเซีย อุซเบกิสถาน ทาจิกิสถาน อินโดนีเซีย ไทย ซาอุดีอาระเบีย อิรัก ไนจีเรีย ยูกันดา แทนซาเนีย เอธิโอเปีย เมียนมาร์ ฯลฯ ส่วนใหญ่สำหรับสารละลาย IV ขวดฉีดและหลอดบรรจุ .โครงการทั้งหมดนี้ได้รับเสียงชื่นชมจากลูกค้าของเราและรัฐบาลของพวกเขา
เรายังส่งออกสายการผลิตโซลูชัน IV ไปยังประเทศเยอรมนีอีกด้วย