ในอุตสาหกรรมยาโลกที่กำลังพัฒนาอย่างรวดเร็วในปัจจุบัน การให้ยาทางหลอดเลือดดำ (IV) ซึ่งเป็นส่วนสำคัญในเวชศาสตร์คลินิก ได้กำหนดมาตรฐานความปลอดภัย ความคงตัว และประสิทธิภาพการผลิตยาในระดับที่ไม่เคยมีมาก่อน ถุงใส่ยา IV หลายช่อง (Multi Chamber IV Bag) ที่มีการออกแบบช่องบรรจุที่เป็นเอกลักษณ์ ช่วยให้ผสมยาและตัวทำละลายได้ทันที ช่วยเพิ่มความแม่นยำและความสะดวกสบายของยาอย่างมาก ถุงนี้ได้กลายเป็นรูปแบบบรรจุภัณฑ์ที่นิยมใช้สำหรับการเตรียมยาที่ซับซ้อน เช่น สารอาหารทางหลอดเลือดดำ ยาเคมีบำบัด ยาปฏิชีวนะ เป็นต้น อย่างไรก็ตาม การผลิตผลิตภัณฑ์เหล่านี้จำเป็นต้องมีข้อกำหนดที่เข้มงวดอย่างยิ่งในด้านเทคโนโลยีอุปกรณ์ สภาพแวดล้อมที่สะอาด และการปฏิบัติตามข้อกำหนด มีเพียงผู้ให้บริการด้านวิศวกรรมที่มีประสบการณ์ทางเทคนิคอย่างลึกซึ้งและมีประสบการณ์ในโครงการระดับโลกเท่านั้นที่สามารถนำเสนอโซลูชันที่เชื่อถือได้อย่างแท้จริง

ในฐานะผู้นำระดับนานาชาติด้านวิศวกรรมการแพทย์ IVEN Pharmatech Engineering ซึ่งมีประสบการณ์กว่า 30 ปีในอุตสาหกรรมยา มุ่งมั่นที่จะมอบบริการด้านวิศวกรรมแบบครบวงจรให้กับลูกค้าทั่วโลก ตั้งแต่การออกแบบกระบวนการ การบูรณาการอุปกรณ์ ไปจนถึงการรับรองมาตรฐาน ผลิตภัณฑ์ของเราสายการผลิตถุง IV หลายห้องไม่เพียงแต่บูรณาการเทคโนโลยีอัตโนมัติที่ล้ำสมัยเท่านั้น แต่ยังมีข้อได้เปรียบหลักคือการปฏิบัติตามกฎระเบียบสากล เช่น EU GMP และ US FDA cGMP ได้ 100% ช่วยให้บริษัทเภสัชกรรมสร้างผลิตภัณฑ์ที่มีมูลค่าเพิ่มสูงได้อย่างมีประสิทธิภาพ และคว้าโอกาสทางการตลาดระดับโลก

สายการผลิตอัจฉริยะถุง IV หลายห้อง: การกำหนดขอบเขตใหม่ระหว่างประสิทธิภาพและความปลอดภัย

สายการผลิตถุงบรรจุยาแบบหลายห้องของ IVEN ออกแบบมาเพื่อรับมือกับความท้าทายในการผลิตสูตรยาที่ซับซ้อน ด้วยคลัสเตอร์เทคโนโลยีที่เป็นนวัตกรรม 4 กลุ่ม สายการผลิตนี้ช่วยให้ลูกค้าก้าวข้ามปัญหาคอขวดในการผลิตแบบเดิม:

1. การขึ้นรูปแบบซิงโครนัสหลายห้องและเทคโนโลยีการบรรจุที่แม่นยำ
ถุงแบบห้องเดี่ยวแบบดั้งเดิมต้องอาศัยขั้นตอนการผสมจากภายนอก ซึ่งมีความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนข้ามและไม่มีประสิทธิภาพ IVEN ใช้กระบวนการขึ้นรูปด้วยความร้อนแบบสามมิติที่ทำจากฟิล์มหลายชั้นที่อัดรีดร่วมกัน ด้วยแม่พิมพ์ที่มีความแม่นยำสูงและการควบคุมการไล่ระดับอุณหภูมิ ทำให้สามารถขึ้นรูปห้องแยกอิสระได้ 2-4 ห้องในการปั๊มครั้งเดียว โดยมีความแข็งแรงในการแบ่งส่วนมากกว่า 50 นิวตัน/15 มิลลิเมตร ระหว่างห้อง ทำให้มั่นใจได้ว่าไม่มีการรั่วไหลระหว่างการขนส่งและการจัดเก็บ กระบวนการบรรจุใช้ปั๊มบรรจุแบบหลายช่องที่ขับเคลื่อนด้วยมอเตอร์เชิงเส้นแบบยกตัวด้วยแม่เหล็ก ซึ่งมีความแม่นยำในการบรรจุขั้นต่ำ ± 0.5% รองรับการปรับช่วงกว้างตั้งแต่ 1 มล. ถึง 5,000 มล. จึงเหมาะกับความต้องการบรรจุภัณฑ์ของเหลวที่มีความหนืดแตกต่างกัน เช่น สารละลายสารอาหารและยาเคมีบำบัด

2. ระบบเชื่อมต่อปลอดเชื้อแบบปิดสนิท
เพื่อแก้ปัญหาการควบคุมจุลินทรีย์ในถุงหลายช่องแบบผสมสำเร็จ IVEN ได้พัฒนาอุปกรณ์กระตุ้นปลอดเชื้อ SafeLink™ ที่ได้รับการจดสิทธิบัตร อุปกรณ์นี้ใช้การออกแบบชั้นตัดเลเซอร์เพื่อลดแรงกดเบื้องต้น ผสานกับกลไกการกระตุ้นแรงดันเชิงกล บุคลากรทางการแพทย์เพียงแค่บีบด้วยมือเดียวก็สามารถสื่อสารระหว่างช่องได้อย่างปลอดเชื้อ หลีกเลี่ยงความเสี่ยงจากเศษแก้วที่อาจเกิดขึ้นจากวาล์วแบบพับทั่วไป หลังจากการตรวจสอบโดยบุคคลที่สาม ประสิทธิภาพการปิดผนึกของการเชื่อมต่อแบบกระตุ้นเป็นไปตามมาตรฐาน ASTM F2338-09 และมีโอกาสเกิดการบุกรุกของจุลินทรีย์น้อยกว่า 10 ⁻⁶

3. ระบบตรวจสอบและติดตามภาพด้วยปัญญาประดิษฐ์
สายการผลิตนี้ผสานรวมระบบตรวจจับรังสีเอกซ์แบบคู่ AI ซึ่งตรวจจับข้อบกพร่องของฟิล์ม ความคลาดเคลื่อนของระดับของเหลวที่บรรจุ และความสมบูรณ์ของการปิดผนึกห้องบรรจุได้พร้อมกันผ่านกล้อง CCD ความละเอียดสูงและการถ่ายภาพรังสีเอกซ์แบบไมโครโฟกัส อัลกอริทึมการเรียนรู้เชิงลึกสามารถระบุข้อบกพร่องที่เป็นรูพรุนได้โดยอัตโนมัติที่ระดับ 0.1 มม. โดยมีอัตราการตรวจจับผิดพลาดน้อยกว่า 0.01% ขณะเดียวกัน ถุงฉีดยาแต่ละถุงจะถูกฝังด้วยชิป RFID เพื่อให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ตั้งแต่ชุดวัตถุดิบ พารามิเตอร์การผลิต ไปจนถึงอุณหภูมิหมุนเวียน ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดการจัดทำหมายเลขลำดับของ FDA DSCSA (พระราชบัญญัติความปลอดภัยในห่วงโซ่อุปทานยา)

4. โซลูชันการฆ่าเชื้ออย่างต่อเนื่องประหยัดพลังงาน
ตู้ฆ่าเชื้อแบบหมุนเวียนแบบดั้งเดิมมีปัญหาเรื่องการใช้พลังงานสูงและรอบการทำงานที่ยาวนาน IVEN และพันธมิตรจากเยอรมนีได้ร่วมกันพัฒนาระบบ Rotary Steam in Place (SIP) ซึ่งใช้การออกแบบหอพ่นไอน้ำแบบหมุนเพื่อสร้างความปั่นป่วนในห้องอบไอน้ำร้อนยวดยิ่ง ระบบนี้สามารถฆ่าเชื้อเสร็จสิ้นภายใน 15 นาทีที่อุณหภูมิ 121 องศาเซลเซียส ประหยัดพลังงานได้ 35% เมื่อเทียบกับวิธีการดั้งเดิม ระบบนี้มาพร้อมกับตัวควบคุม B&R PLC ที่พัฒนาขึ้นเอง ซึ่งสามารถบันทึกและจัดเก็บข้อมูลการกระจายความร้อนของแต่ละชุด (ค่า F ₀ ≥ 15) และสร้างบันทึกชุดอิเล็กทรอนิกส์โดยอัตโนมัติที่สอดคล้องกับ 21 CFR ส่วนที่ 11

ความมุ่งมั่นของ IVEN: เครือข่ายบริการระดับโลกที่เน้นความสำเร็จของลูกค้า

เราตระหนักดีว่าอุปกรณ์ชั้นหนึ่งจะต้องมาพร้อมกับบริการชั้นหนึ่งไอเวน ได้จัดตั้งศูนย์เทคนิคใน 12 ประเทศทั่วโลก ให้บริการวินิจฉัยปัญหาทางไกลตลอด 24 ชั่วโมง 7 วัน และให้บริการช่วยเหลือฉุกเฉิน ณ สถานที่ 48 ชั่วโมง ทีมงานของเราสามารถให้บริการหลังการขายที่ปรับแต่งตามความต้องการเฉพาะบุคคล โดยพิจารณาจากกฎระเบียบที่แตกต่างกันในแต่ละภูมิภาค

ในยุคของการแพทย์เฉพาะบุคคลและยาเฉพาะบุคคล ถุงใส่ยาทางหลอดเลือดดำแบบหลายช่องกำลังเปลี่ยนโฉมขอบเขตของการรักษาทางหลอดเลือดดำ IVEN Pharmatech Engineering สร้างสะพานสู่อนาคตให้กับบริษัทเภสัชกรรมระดับโลกด้วยความเชี่ยวชาญด้านวิศวกรรมอันโดดเด่นและการมุ่งมั่นปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างสูงสุด ไม่ว่าจะเป็นโครงการใหม่หรือการยกระดับกำลังการผลิต สายการผลิตอัจฉริยะของเราจะเป็นพันธมิตรที่คุณไว้วางใจมากที่สุด

ติดต่อ IVENทีมผู้เชี่ยวชาญพร้อมสำหรับโซลูชันที่ปรับแต่งตามความต้องการและเรื่องราวความสำเร็จระดับโลก!