Iven Pharmatechรู้สึกเป็นเกียรติที่ได้ดำเนินการโครงการแบบครบวงจร สำหรับโรงงานเภสัชกรรมแห่งแรกที่สร้างโดย บริษัท จีนในสหรัฐอเมริกา โรงงานเภสัชกรรมที่มีปริมาณขนาดใหญ่ (LVP) ถุงนิ่มที่ทันสมัยนี้ได้รับการออกแบบและสร้างขึ้นอย่างเข้มงวดกับมาตรฐาน CGMP ของสหรัฐอเมริกา ครอบคลุมพื้นที่ทั้งหมดประมาณ4,600㎡โดยมีพื้นที่สะอาดกว่า3,000㎡รวมถึงการประชุมเชิงปฏิบัติการการผลิต2,300㎡ห้องปฏิบัติการ924㎡และห้องเก็บตัวอย่าง40㎡ เค้าโครงของพืชถูกแบ่งออกเป็นสามพื้นที่หลัก: ห้องปฏิบัติการการผลิตและเสริมแต่ละระบบมีระบบปรับอากาศที่กำหนดเอง พื้นที่ห้องปฏิบัติการถูกแบ่งพาร์ติชันตามความต้องการการทดสอบ: ห้องทดสอบเชิงบวก (AHU-6101/ISO Class 8), ห้อง จำกัด จุลินทรีย์ (AHU-6102/ISO Class 7), ห้องทดสอบที่ผ่านการฆ่าเชื้อ (AHU-6104/ISO Class 7) ในขณะที่พื้นที่ทางกายภาพและสารเคมี QC ใช้เครื่องปรับอากาศ พื้นที่การผลิตมาพร้อมกับหน่วยทำความสะอาดเฉพาะทางตามลักษณะของกระบวนการเช่นการทำความสะอาด (AHU-6106/ISO Class 8), การให้อาหารวัสดุ (AHU-6107/ISO Class 7) และการเตรียมการแก้ปัญหาหลักและการเติม (AHU-6109/ISO Class 7) พื้นที่เสริมมีระบบเครื่องปรับอากาศ AHU-6108

อุปกรณ์การผลิตที่สำคัญรวมเทคโนโลยีระบบอัตโนมัติ: สายการเติมใช้ระบบที่เชื่อมโยงอย่างสมบูรณ์สำหรับการพิมพ์การทำถุงและการเติมระบบการเตรียมการแก้ปัญหาทำให้ได้รับการทำความสะอาด CIP/SIP และการทำหมันและติดตั้งเครื่องตรวจจับการรั่วไหลของแรงรั่วไหลสูงและเครื่องตรวจสอบแสงอัตโนมัติหลายกล้อง สายบรรจุภัณฑ์ดาวน์สตรีมประสบความสำเร็จในการทำงานความเร็วสูง 70 ถุง/นาทีสำหรับผลิตภัณฑ์ 500 มล. รวมกระบวนการ 18 กระบวนการเช่นบรรจุภัณฑ์หมอนอัตโนมัติการจัดพาเลทอัจฉริยะและการปฏิเสธการชั่งน้ำหนักออนไลน์ ระบบน้ำรวมถึงการเตรียมน้ำบริสุทธิ์ 5T/H, เครื่องกลั่น 2T/H และเครื่องกำเนิดไอน้ำบริสุทธิ์ 500 กิโลกรัมพร้อมการตรวจสอบพารามิเตอร์สำคัญออนไลน์เช่นอุณหภูมิและ TOC

โรงงานเป็นไปตามมาตรฐานสากลเช่น FDA, USP43, ISPE และ ASME BPE และได้รับการตรวจสอบผ่านระบบการจัดการคุณภาพ GAMP5 สร้างระบบควบคุมคุณภาพเต็มรูปแบบตั้งแต่การจัดการวัตถุดิบไปจนถึงคลังสินค้าผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป