โรงงานพร้อมใช้ขวดยาฉีดมะเร็ง OEB5
ไอเวน ฟาร์มาเทคเป็นซัพพลายเออร์ชั้นนำของโรงงานแบบครบวงจรที่ให้บริการโซลูชันทางวิศวกรรมแบบบูรณาการสำหรับโรงงานผลิตยาในระดับโลก เช่น สารละลาย IV วัคซีน เนื้องอกวิทยา ฯลฯ โดยปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ของ EU, cGMP ของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, PICS และ WHO GMP
เราจัดหาการออกแบบโครงการที่สมเหตุสมผลที่สุด อุปกรณ์คุณภาพสูง และบริการที่ปรับแต่งให้เหมาะกับโรงงานยาและเวชภัณฑ์ต่างๆ ตั้งแต่ A ถึง Z สำหรับถุงอ่อนที่ไม่ใช่ PVC สารละลาย IV ขวด PP สารละลาย IV ขวดแก้ว สารละลาย IV ขวดและแอมพูลฉีด น้ำเชื่อม เม็ดและแคปซูล หลอดเก็บเลือดสุญญากาศ ฯลฯ
โรงงานพร้อมจำหน่ายขวดยาฉีดมะเร็ง IVEN ประกอบด้วยอะไรบ้าง:
โซลูชันทางวิศวกรรมแบบบูรณาการของ IVEN สำหรับโรงงานผลิตขวดยาฉีดสำหรับมะเร็งวิทยา ได้แก่ ห้องสะอาด ระบบควบคุมและติดตามอัตโนมัติ ระบบบำบัดน้ำสำหรับยา ระบบเตรียมและจ่ายสารละลาย การล้างขวดยา - การฆ่าเชื้อและการกำจัดไพโรเจน - การบรรจุ - การอุด - การปิดฝา - การล้างภายนอก ระบบทำแห้งแบบเยือกแข็ง ระบบแยกส่วน ระบบบรรจุ ระบบโลจิสติกส์อัตโนมัติ ระบบควบคุมคุณภาพ ห้องปฏิบัติการกลาง และอื่นๆ โดยมุ่งเน้นที่ความต้องการเฉพาะของลูกค้า IVEN ปรับแต่งโซลูชันทางวิศวกรรมอย่างพิถีพิถันเพื่อผู้ใช้ในด้านต่างๆ ดังนี้:
1. สายการผลิตการล้างขวดยาฉีดเนื้องอก - การฆ่าเชื้อและการกำจัดไพโรเจน - การบรรจุ - การปิดฝา - การล้างภายนอก:
สายการผลิตนี้ใช้ในการผลิตขวดยาฉีดสำหรับเนื้องอก ซึ่งประกอบด้วยเครื่องจักร 5 เครื่อง ได้แก่ เครื่องล้างแนวตั้งด้วยอัลตราโซนิกขับเคลื่อนด้วยเซอร์โวเต็มรูปแบบ อุโมงค์ฆ่าเชื้อและกำจัดไพโรเจนด้วยการหมุนเวียนอากาศร้อน เครื่องบรรจุและปิดขวดยาขับเคลื่อนด้วยเซอร์โวเต็มรูปแบบ เครื่องปิดฝาขวดยา และเครื่องล้างภายนอก
หลังจากบรรจุแล้ว จะเข้าสู่กระบวนการกึ่งปิดฝา (Semi-stoppering) และพร้อมสำหรับการทำแห้งแบบแช่แข็ง จากนั้นจึงส่งไปยังเครื่องปิดฝา (Capping Machine) และส่งต่อไปยังเครื่องล้างภายนอก (External Washer) เราใช้ระบบชั่งน้ำหนักออนไลน์สำหรับเครื่องบรรจุ สินค้าที่ไม่ได้มาตรฐานจะถูกคัดออกโดยอัตโนมัติ
1. การซักล้าง
2. การฆ่าเชื้อและการกำจัดไพโรเจน
3. การเติมและการอุด
4. การปิดฝา
5. การล้างภายนอก
6. เสร็จสิ้น
2.เครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งและระบบโหลดและขนถ่ายอัตโนมัติ:
สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการทำให้แห้งแบบแช่แข็ง หลังจากการบรรจุและการอุดกึ่งหนึ่งแล้ว ผลิตภัณฑ์จะถูกส่งต่อไปยังเครื่องอบแห้งแบบแช่แข็ง (Lyophilizer) โดยอัตโนมัติผ่านระบบการโหลดอัตโนมัติ หลังจากผ่านการทำให้แห้งแบบแช่แข็งแล้ว ผลิตภัณฑ์จะถูกส่งต่อไปยังเครื่องปิดฝาโดยระบบการขนถ่ายอัตโนมัติ
3.ระบบแยก:
เนื่องจากผลิตภัณฑ์เนื้องอกวิทยาเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีพิษ เราจึงสามารถติดตั้งเครื่องแยกเพื่อให้ผู้ปฏิบัติงานปลอดภัยจากผลิตภัณฑ์ เพื่อให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตได้รับการปกป้องอย่างเต็มที่ภายใต้ระบบแยก
บทนำสั้น ๆ
1. ผู้ปฏิบัติงานถูกแยกออกจากพื้นที่การผลิตที่ปลอดเชื้อที่สำคัญอย่างสมบูรณ์
2.พื้นที่การผลิตภายในระดับ A ห้องคลีนรูมภายนอกระดับ C/D
3. สามารถเปิดตัวแยกได้เฉพาะหลังจากปิดระบบเท่านั้น จำเป็นต้องมีการตรวจสอบสิทธิ์เพื่อรีบูต
4.ปรับแต่ง HPVS เพื่อการฆ่าเชื้อภายใน
5.ระบบหมุนเวียนแบบปิดสนิท
6. ใช้ช่องรับอากาศ HEPA เมมเบรนสามารถปกป้องการไหลเวียนของอากาศที่สม่ำเสมอและตัวกรองได้
7.โครงสร้างภายในไร้รอยต่อ การออกแบบโค้งมน
8. ใช้ซีลแบบพองลมสำหรับทั้งประตูที่เปิดอยู่และหน้าต่างแบบมีถุงมือ
9. สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีสารพิษ ให้ใช้การออกแบบถุงเข้าถุงออก
ฟังก์ชั่นอื่นๆ
1.ระบบ CIP/SIP (SIP โดย VHP)
2.การตรวจสอบเครื่องนับอนุภาคแบบออนไลน์
3.เครื่องเก็บตัวอย่างอนุภาคที่มีชีวิตในอากาศ
4.เครื่องกำเนิดไฮโดรเจนไดออกไซด์แบบระเหย
5.เครื่องตรวจจับรอยรั่วของถุงมือ
6.เครื่องวัดความเร็วลม
7.เซ็นเซอร์ H/T
8.มาตรฐาน ATEX
9.โมดูลการทดสอบความเป็นหมัน Equinox
10.อุปกรณ์เก็บตัวอย่างอากาศ
11.การเปลี่ยนไส้กรองแบบถุงเข้า-ถุงออก
4.ระบบการบรรจุ:
สามารถทำการตรวจสอบขวดยาฉีดแบบอัตโนมัติ การตรวจสอบการรั่วไหล การติดฉลาก การบรรจุแบบพุพองด้วยกล่องกระดาษแข็ง และการบรรจุกล่องกระดาษแข็งสำหรับการขนส่งได้
เราสามารถติดตั้งระบบเปิดกล่องบรรจุภัณฑ์อัตโนมัติ คู่มือการใช้งานและการใส่ใบรับรอง การบรรจุกล่อง การปิดผนึกกล่อง การติดฉลาก ระบบติดตามข้อมูล และระบบปฏิเสธอัตโนมัติ ซึ่งสามารถปฏิเสธกล่องที่มีน้ำหนักไม่ถูกต้องหรือกล่องที่มีฉลากที่ไม่ได้มาตรฐานได้
5.การบำบัดน้ำยา:
ประกอบด้วยระบบบำบัดน้ำบริสุทธิ์ (2RO+EDI), เครื่องกลั่นน้ำ (WFI) และเครื่องผลิตไอน้ำบริสุทธิ์ รวมถึงถัง PW และถัง WFI ด้วย
6.ห้องสะอาดและระบบปรับอากาศ
ประกอบไปด้วยแผงผนังห้องคลีนรูม แผงฝ้าเพดาน หน้าต่าง ประตู พื้น แสงสว่าง เครื่องปรับอากาศ แผ่นกรอง HEPA ท่อลม ระบบแจ้งเตือน ระบบควบคุมอัตโนมัติ ฯลฯ เพื่อให้กระบวนการผลิตยาฉีดในขวดยาเคมีบำบัดได้รับการปกป้องภายใต้สภาพแวดล้อม Class C + Isolator
7.ยูทิลิตี้สีดำ
ประกอบด้วยระบบคอมเพรสเซอร์อากาศและระบบหม้อไอน้ำเพื่อจ่ายอากาศอัดและไอน้ำที่จำเป็นสำหรับการผลิตขวดยาฉีดมะเร็ง
8.ห้องปฏิบัติการ
ประกอบด้วยเครื่องมือทดสอบในห้องปฏิบัติการทุกประเภท และเฟอร์นิเจอร์ห้องปฏิบัติการสำหรับทดสอบตัวอย่างเนื้องอกในขวดฉีดและวัตถุดิบ เช่น ห้องเสถียรภาพ HPLC การดูดกลืนอะตอม สเปกโตรมิเตอร์อัลตราไวโอเลต สเปกโตรมิเตอร์อินฟราเรดแบบแปลงฟูเรียร์ เป็นต้น
9.ระบบการจัดจำหน่ายและท่อส่ง
ครอบคลุมท่อกระบวนการทุกประเภทและท่ออุตสาหกรรมที่จำเป็นในโรงงานแบบครบวงจรสำหรับขวดฉีดมะเร็ง เช่น น้ำบริสุทธิ์ น้ำฉีด ไอบริสุทธิ์ น้ำหล่อเย็น น้ำเย็น อากาศอัด ไออุตสาหกรรม เป็นต้น
ไอเวนมีทีมงานด้านเทคนิคและวิศวกรรมที่เป็นมืออาชีพมาก การฝึกอบรมในสถานที่และการสนับสนุนหลังการขายของเราสามารถให้การรับประกันทางเทคนิคในระยะยาวสำหรับโรงงานแบบเบ็ดเสร็จสำหรับของเหลว IV ที่ไม่ใช่ PVC ของคุณ:
เอกสารประกอบที่ครบถ้วนของ IVEN สามารถช่วยคุณได้ใบรับรอง GMP และ FDAสำหรับโรงงานน้ำเกลือของคุณได้อย่างง่ายดาย (รวมถึง IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ฯลฯ ทั้งในเวอร์ชันภาษาอังกฤษและภาษาจีน):
ความเชี่ยวชาญและประสบการณ์ของ IVEN ช่วยให้คุณสามารถดำเนินการโรงงานผลิตสารละลาย IV แบบครบวงจรได้ภายในเวลาอันสั้นที่สุด และหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นได้ทุกประเภท:
ไอเวนมีทีมงานด้านเทคนิคและวิศวกรรมที่เป็นมืออาชีพมาก การฝึกอบรมในสถานที่และการสนับสนุนหลังการขายของเราสามารถให้การรับประกันทางเทคนิคในระยะยาวสำหรับโรงงานแบบเบ็ดเสร็จสำหรับของเหลว IV ที่ไม่ใช่ PVC ของคุณ:
จนถึงปัจจุบัน เราได้จัดหาอุปกรณ์เภสัชกรรมและอุปกรณ์ทางการแพทย์ไปแล้วหลายร้อยชุดให้กับมากกว่า 50 ประเทศ
ในขณะเดียวกันเราก็ช่วยลูกค้าของเราให้สร้างโรงงานเภสัชกรรมและการแพทย์แบบครบวงจรมากกว่า 20 แห่งในอุซเบกิสถาน ทาจิกิสถาน อินโดนีเซีย ไทย ซาอุดีอาระเบีย อิรัก ไนจีเรีย ยูกันดา แทนซาเนีย เอธิโอเปีย เมียนมาร์ ฯลฯ โดยส่วนใหญ่ผลิตสารละลายทางหลอดเลือดดำ ขวดฉีด และหลอดบรรจุยา โครงการทั้งหมดนี้ได้รับเสียงชื่นชมจากลูกค้าและรัฐบาลอย่างมาก
นอกจากนี้เรายังส่งออกสายการผลิตสารละลาย IV ของเราไปยังประเทศเยอรมนีด้วย
โรงงานบรรจุภัณฑ์แบบเบ็ดเสร็จในอินโดนีเซีย IV
โรงงานบรรจุขวดแบบเทิร์นคีย์ของเวียดนาม IV
โรงงานบรรจุขวดแบบเบ็ดเสร็จแห่งที่ 4 ของอุซเบกิสถาน
โรงงานฉีดขวดแบบพร้อมใช้ในประเทศไทย
โรงงานขวดแบบเทิร์นคีย์ของทาจิกิสถาน IV
