โรงงานผลิตขวดบรรจุยาฉีดรักษาโรคมะเร็ง OEB5 แบบครบวงจร
ไอเวน ฟาร์มาเทคเป็นผู้จัดจำหน่ายชั้นนำด้านโรงงานแบบครบวงจร (turnkey plants) ที่ให้บริการโซลูชันทางวิศวกรรมแบบบูรณาการสำหรับโรงงานผลิตยาทั่วโลก เช่น ยาน้ำเกลือ วัคซีน ยารักษามะเร็ง เป็นต้น โดยเป็นไปตามมาตรฐาน EU GMP, US FDA cGMP, PICS และ WHO GMP
เราให้บริการออกแบบโครงการที่เหมาะสมที่สุด อุปกรณ์คุณภาพสูง และบริการที่ปรับแต่งได้ตามความต้องการแก่โรงงานผลิตยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์ต่างๆ ตั้งแต่ต้นจนจบ สำหรับผลิตภัณฑ์ต่างๆ เช่น ถุงบรรจุสารละลายทางหลอดเลือดดำแบบนิ่มที่ไม่ใช้ PVC, ขวดบรรจุสารละลายทางหลอดเลือดดำแบบ PP, ขวดแก้วบรรจุสารละลายทางหลอดเลือดดำ, ขวดและหลอดฉีดยา, ยาน้ำเชื่อม, ยาเม็ดและแคปซูล, หลอดเก็บเลือดแบบสุญญากาศ เป็นต้น
โรงงานผลิตขวดบรรจุยาฉีดรักษาโรคมะเร็ง IVEN แบบครบวงจร ประกอบด้วยอะไรบ้าง:
โซลูชันทางวิศวกรรมแบบบูรณาการของ IVEN สำหรับโรงงานผลิตยาฉีดรักษาโรคมะเร็ง ประกอบด้วย ห้องปลอดเชื้อ ระบบควบคุมและตรวจสอบอัตโนมัติ ระบบบำบัดน้ำสำหรับอุตสาหกรรมยา ระบบเตรียมและกระจายสารละลาย ระบบล้างขวด - ฆ่าเชื้อและกำจัดสารก่อไข้ - บรรจุ - ปิดจุก - ปิดฝา - ล้างภายนอก ระบบอบแห้งแบบแช่แข็ง ระบบแยกส่วน ระบบบรรจุภัณฑ์ ระบบโลจิสติกส์อัตโนมัติ ระบบควบคุมคุณภาพ ห้องปฏิบัติการกลาง และอื่นๆ โดยมุ่งเน้นที่ความต้องการเฉพาะของลูกค้า IVEN ปรับแต่งโซลูชันทางวิศวกรรมอย่างพิถีพิถันสำหรับผู้ใช้งานในด้านต่างๆ ดังนี้:
1. สายการผลิตล้างขวดบรรจุยาฉีดรักษามะเร็ง - การฆ่าเชื้อและการกำจัดสารก่อไข้ - การบรรจุ - การปิดจุก - การปิดฝา - การล้างภายนอก:
สายการผลิตนี้ใช้สำหรับผลิตขวดบรรจุยาฉีดรักษาโรคมะเร็ง ซึ่งประกอบด้วยเครื่องจักร 5 เครื่อง ได้แก่ เครื่องล้างขวดด้วยคลื่นอัลตราโซนิคแบบแนวตั้งที่ขับเคลื่อนด้วยระบบเซอร์โวเต็มรูปแบบ อุโมงค์ฆ่าเชื้อและกำจัดสารก่อไข้ด้วยลมร้อน เครื่องบรรจุและปิดจุกขวดที่ขับเคลื่อนด้วยระบบเซอร์โวเต็มรูปแบบ เครื่องปิดฝาขวด และเครื่องล้างภายนอก
หลังจากบรรจุเสร็จแล้ว จะเข้าสู่ขั้นตอนการปิดฝาแบบกึ่งอัตโนมัติและเตรียมพร้อมสำหรับการอบแห้งแบบแช่แข็ง จากนั้นจะเคลื่อนไปยังเครื่องปิดฝา และหลังจากนั้นจะเข้าสู่เครื่องล้างภายนอก เราใช้ระบบชั่งน้ำหนักออนไลน์สำหรับเครื่องบรรจุ ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้มาตรฐานจะถูกคัดออกโดยอัตโนมัติ
1. การซัก
2. การฆ่าเชื้อและการกำจัดสารก่อไข้
3. การบรรจุและการปิดจุก
4. การปิดฝา
5. การล้างภายนอก
6. เสร็จแล้ว
2. เครื่องอบแห้งแบบแช่แข็งและระบบโหลดและขนถ่ายอัตโนมัติ:
สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ผ่านกระบวนการทำให้แห้งแบบแช่แข็ง (Lyophilization) หลังจากบรรจุและปิดฝาบางส่วนแล้ว ผลิตภัณฑ์จะถูกลำเลียงไปยังเครื่องทำแห้งแบบแช่แข็ง (Lyophilizer) โดยอัตโนมัติผ่านระบบโหลดอัตโนมัติ หลังจากทำให้แห้งแบบแช่แข็งแล้ว ผลิตภัณฑ์จะถูกลำเลียงไปยังเครื่องปิดฝาโดยระบบขนถ่ายอัตโนมัติ
3. ระบบแยกส่วน :
เนื่องจากผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในการรักษาโรคมะเร็งมีพิษ เราจึงสามารถติดตั้งตู้แยกส่วนเพื่อความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงานจากผลิตภัณฑ์ และเพื่อให้มั่นใจว่ากระบวนการผลิตได้รับการปกป้องอย่างสมบูรณ์ภายใต้ระบบแยกส่วน
บทนำโดยสังเขป
1. ผู้ปฏิบัติงานจะถูกแยกออกจากพื้นที่การผลิตปลอดเชื้อที่สำคัญอย่างสิ้นเชิง
2. พื้นที่การผลิตภายในระดับ A ห้องคลีนรูมภายนอกระดับ C/D
3. สามารถเปิดอุปกรณ์แยกสัญญาณได้หลังจากปิดระบบแล้วเท่านั้น และจำเป็นต้องมีการตรวจสอบสิทธิ์ก่อนรีบูตเครื่อง
4. ปรับแต่ง HPVS สำหรับการฆ่าเชื้อภายใน
5. ระบบหมุนเวียนแบบปิดสนิท
6. ใช้ระบบกรองอากาศ HEPA ซึ่งแผ่นเมมเบรนช่วยปกป้องทั้งการไหลเวียนของอากาศที่สม่ำเสมอและประสิทธิภาพของตัวกรอง
7. โครงสร้างภายในไร้รอยต่อ ดีไซน์โค้งมน
8. ใช้ซีลลมสำหรับทั้งประตูเปิดและช่องกระจก
9. สำหรับผลิตภัณฑ์ที่เป็นพิษ ให้ใช้การออกแบบแบบถุงซ้อนถุง (bag-in-bag-out)
ฟังก์ชันอื่นๆ
1. ระบบ CIP/SIP (SIP โดย VHP)
2. การตรวจสอบอนุภาคแบบออนไลน์
3. เครื่องเก็บตัวอย่างอนุภาคที่มีชีวิตในอากาศ (Airborne Viable Particle Sampler)
4. เครื่องกำเนิดก๊าซไฮโดรเจนไดออกไซด์
5. อุปกรณ์ตรวจจับการรั่วซึมของถุงมือ
6. เครื่องวัดความเร็วลม
7.เซ็นเซอร์ H/T
8. มาตรฐาน ATEX
9. ชุดทดสอบความปลอดเชื้อ Equinox
10. อุปกรณ์เก็บตัวอย่างอากาศ
11. ตัวเรือนเปลี่ยนไส้กรองแบบถุงซ้อนถุง (Bag-in-bag-out Filter Changing Housing)
4. ระบบบรรจุภัณฑ์:
เครื่องจักรนี้สามารถดำเนินการตรวจสอบด้วยแสงอัตโนมัติสำหรับขวดบรรจุยาฉีดรักษาโรคมะเร็ง การตรวจสอบการรั่วซึม การติดฉลาก การบรรจุลงในแผงยาพร้อมกล่องกระดาษขั้นต้น และการบรรจุลงในกล่องสำหรับจัดส่งได้
เราสามารถติดตั้งระบบเปิดกล่องขนส่งอัตโนมัติ การใส่คู่มือการใช้งานและใบรับรอง การบรรจุกล่อง การปิดผนึกกล่อง การติดฉลาก ระบบติดตามข้อมูล และระบบคัดแยกอัตโนมัติ ซึ่งสามารถคัดแยกกล่องที่มีน้ำหนักไม่ถูกต้อง หรือกล่องที่มีฉลากไม่ได้มาตรฐานได้
5. การบำบัดน้ำเพื่อใช้ในอุตสาหกรรมยา:
ชุดนี้ประกอบด้วยระบบบำบัดน้ำบริสุทธิ์ (2RO+EDI), เครื่องกลั่นน้ำ (WFI) และเครื่องกำเนิดไอน้ำบริสุทธิ์ รวมถึงถังเก็บน้ำบริสุทธิ์และถังเก็บน้ำกลั่นด้วย
6. ห้องปลอดเชื้อและระบบปรับอากาศ
ประกอบด้วยแผ่นผนังห้องปลอดเชื้อ แผ่นฝ้าเพดาน หน้าต่าง ประตู พื้น ระบบไฟ เครื่องปรับอากาศ ตัวกรอง HEPA ท่อส่งอากาศ ระบบเตือนภัย ระบบควบคุมอัตโนมัติ ฯลฯ เพื่อรักษาความปลอดภัยของกระบวนการผลิตยาฉีดสำหรับโรคมะเร็งภายใต้สภาพแวดล้อมแบบห้องปลอดเชื้อระดับ Class C+
7. ยูทิลิตี้สีดำ
ประกอบด้วยระบบคอมเพรสเซอร์อากาศและระบบหม้อไอน้ำ เพื่อจ่ายอากาศอัดและไอน้ำที่จำเป็นสำหรับการผลิตยาฉีดรักษาโรคมะเร็ง
8.ห้องปฏิบัติการ
ประกอบด้วยเครื่องมือทดสอบในห้องปฏิบัติการทุกชนิด และเฟอร์นิเจอร์สำหรับห้องปฏิบัติการ เพื่อทดสอบตัวอย่างยาฉีดรักษาโรคมะเร็งและวัตถุดิบ เช่น ห้องทดสอบความเสถียร เครื่อง HPLC เครื่องดูดกลืนแสงอะตอม เครื่องสเปกโทรเมตรอัลตราไวโอเลต เครื่องสเปกโทรเมตรอินฟราเรดแบบฟูริเยร์ทรานส์ฟอร์ม เป็นต้น
9. ระบบการกระจายและท่อส่ง
ประกอบด้วยท่อส่งกระบวนการและท่อส่งอุตสาหกรรมทุกประเภทที่จำเป็นในโรงงานแบบครบวงจรสำหรับการผลิตยาฉีดรักษาโรคมะเร็ง เช่น น้ำบริสุทธิ์ น้ำสำหรับฉีด ไอน้ำบริสุทธิ์ น้ำหล่อเย็น น้ำเย็น อากาศอัด ไอน้ำอุตสาหกรรม เป็นต้น
ไอเวนเรามีทีมงานด้านเทคนิคและวิศวกรรมมืออาชีพมาก การฝึกอบรมในสถานที่และการสนับสนุนหลังการขายของเราสามารถให้ความมั่นใจทางเทคนิคในระยะยาวสำหรับโรงงานผลิตสารละลายทางหลอดเลือดดำแบบครบวงวงจรที่ไม่ใช้ PVC ของคุณได้:
เอกสารครบถ้วนของ IVEN สามารถช่วยคุณได้ใบรับรอง GMP และ FDAเพื่อให้คุณสามารถเตรียมสารละลาย IV ได้อย่างง่ายดาย (รวมถึง IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT เป็นต้น ทั้งเวอร์ชันภาษาอังกฤษและภาษาจีน):
ความเชี่ยวชาญและประสบการณ์ของ IVEN สามารถช่วยคุณสร้างโรงงานผลิตสารละลาย IV แบบครบวงจรได้ในเวลาอันสั้นที่สุด และหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นได้ทุกประเภท:
ไอเวนเรามีทีมงานด้านเทคนิคและวิศวกรรมมืออาชีพมาก การฝึกอบรมในสถานที่และการสนับสนุนหลังการขายของเราสามารถให้ความมั่นใจทางเทคนิคในระยะยาวสำหรับโรงงานผลิตสารละลายทางหลอดเลือดดำแบบครบวงวงจรที่ไม่ใช้ PVC ของคุณได้:
จนถึงปัจจุบัน เราได้จัดส่งอุปกรณ์เภสัชกรรมและเครื่องมือแพทย์ไปแล้วหลายร้อยชุด ให้แก่กว่า 50 ประเทศ
ในขณะเดียวกัน เราได้ช่วยเหลือลูกค้าของเราในด้านต่างๆ ดังนี้สร้างโรงงานแบบครบวงจรสำหรับอุตสาหกรรมยาและการแพทย์มากกว่า 20 แห่งในประเทศอุซเบกิสถาน ทาจิกิสถาน อินโดนีเซีย ไทย ซาอุดีอาระเบีย อิรัก ไนจีเรีย ยูกันดา แทนซาเนีย เอธิโอเปีย เมียนมาร์ ฯลฯ โดยส่วนใหญ่เป็นผลิตภัณฑ์สำหรับน้ำเกลือฉีดเข้าเส้นเลือด ขวดบรรจุยาฉีด และหลอดบรรจุยา โครงการทั้งหมดนี้ได้รับคำชมเชยอย่างสูงจากลูกค้าและรัฐบาลของประเทศเหล่านั้น
นอกจากนี้ เรายังส่งออกสายการผลิตสารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำไปยังประเทศเยอรมนีด้วย
โรงงานผลิตขวดบรรจุน้ำเกลือแบบครบวงจรในอินโดนีเซีย
โรงงานผลิตขวด IV แบบครบวงจรในเวียดนาม
โรงงานผลิตขวด IV แบบครบวงจรของอุซเบกิสถาน
โรงงานผลิตขวดบรรจุยาฉีดแบบครบวงจรของประเทศไทย
โรงงานผลิตขวด IV แบบครบวงจรในทาจิกิสถาน
