OEB5 โรงงานครบวงจรด้านเนื้องอกวิทยาแบบฉีดได้
อีเวน ฟาร์มาเทคคือผู้บุกเบิกซัพพลายเออร์โรงงานแบบครบวงจรที่ให้บริการโซลูชันทางวิศวกรรมแบบครบวงจรสำหรับโรงงานผลิตยาทั่วโลก เช่น โซลูชันทางหลอดเลือดดำ วัคซีน มะเร็งวิทยา ฯลฯ โดยปฏิบัติตาม EU GMP, US FDA cGMP, PICS และ WHO GMP
เราจัดเตรียมการออกแบบโครงการที่เหมาะสมที่สุด อุปกรณ์คุณภาพสูง และบริการที่ปรับแต่งตามความต้องการให้กับโรงงานเภสัชกรรมและการแพทย์ต่างๆ ตั้งแต่ A ถึง Z สำหรับสารละลายถุงอ่อน IV ที่ไม่ใช่ PVC, สารละลายขวด PP IV, สารละลายขวดแก้ว IV, ขวดฉีดและหลอดบรรจุหลอด, น้ำเชื่อม ยาเม็ดและแคปซูล หลอดเก็บเลือดสุญญากาศ ฯลฯ
โรงงานแบบครบวงจรในขวดฉีดรักษาเนื้องอกวิทยาแบบฉีดของ IVEN ประกอบด้วยอะไรบ้าง:
โซลูชันทางวิศวกรรมแบบครบวงจรของ IVEN สำหรับโรงงานผลิตขวดยาฉีดรักษามะเร็งวิทยา ได้แก่ ห้องปลอดเชื้อ ระบบควบคุมอัตโนมัติและการตรวจสอบ ระบบบำบัดน้ำที่ใช้ในการผลิตยา ระบบเตรียมและจ่ายสารละลาย การล้างขวด - การฆ่าเชื้อและการทำให้ไพโรเจเนชัน - การบรรจุ - การหยุด - การปิดฝา - การล้างภายนอก การแช่แข็ง ระบบอบแห้ง ระบบแยก ระบบการบรรจุ ระบบลอจิสติกส์อัตโนมัติ ระบบการควบคุมคุณภาพ ห้องปฏิบัติการกลาง และอื่นๆ โดยมุ่งเน้นที่ความต้องการส่วนบุคคลของลูกค้า IVEN ปรับแต่งโซลูชันทางวิศวกรรมอย่างพิถีพิถันสำหรับผู้ใช้ใน:
1. การล้างขวดเนื้องอกวิทยาแบบฉีด - การฆ่าเชื้อและการดีไพโรเจเนชัน - การเติม - การหยุด - การปิดผนึก - สายการผลิตการซักภายนอก:
สายการผลิตนี้ใช้ในการผลิตขวดฉีดด้านเนื้องอกวิทยา ซึ่งประกอบด้วยเครื่องจักร 5 เครื่อง ได้แก่ เครื่องซักผ้าอัลตราโซนิกแนวตั้งแบบขับเคลื่อนด้วยเซอร์โวเต็มรูปแบบ อุโมงค์ฆ่าเชื้อและการสลายไพโรเจเนชันแบบหมุนเวียนอากาศร้อน เครื่องบรรจุ-หยุดขวดแบบขับเคลื่อนด้วยเซอร์โวเต็มรูปแบบ เครื่องปิดฝาขวด และเครื่องซักผ้าภายนอก
หลังจากเติมแล้วจะเข้าสู่ระบบกึ่งสต็อปเปอร์และพร้อมสำหรับการทำแห้งแบบแช่แข็ง จากนั้นจึงย้ายไปที่เครื่องปิดฝา หลังจากนั้นจึงไปที่เครื่องซักผ้าภายนอก เราใช้ระบบชั่งน้ำหนักออนไลน์สำหรับเครื่องบรรจุ ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการรับรองจะถูกปฏิเสธโดยอัตโนมัติ
1. ซักผ้า
2. การฆ่าเชื้อและการดีไพโรเจเนชัน
3. การเติมและการหยุด
4. การกำหนดสูงสุด
5. การซักภายนอก
6. เสร็จแล้ว
2. เครื่องแช่แข็งและระบบขนถ่ายอัตโนมัติ:
สำหรับผลิตภัณฑ์ไลโอฟิไลซ์ หลังจากเติมและกึ่งสต็อปเปอร์แล้ว มันจะถูกลำเลียงไปยังเครื่องทำแห้งแช่แข็ง (Lyophilizer) โดยอัตโนมัติผ่านระบบโหลดอัตโนมัติ หลังจากไลโอฟิไลซ์แล้ว มันจะถูกลำเลียงไปยังเครื่องปิดฝาด้วยระบบขนถ่ายอัตโนมัติ
3.ระบบแยก:
เนื่องจากมะเร็งวิทยาเป็นผลิตภัณฑ์ที่เป็นพิษ เราจึงสามารถติดตั้งเครื่องแยกเพื่อรักษาความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงานจากผลิตภัณฑ์ได้ เพื่อให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตได้รับการปกป้องอย่างเต็มที่ภายใต้ระบบแยก
บทนำโดยย่อ
1.ผู้ปฏิบัติงานถูกแยกออกจากพื้นที่การผลิตที่ปลอดเชื้อที่สำคัญอย่างสมบูรณ์
2.พื้นที่การผลิตภายในระดับหนึ่ง ห้องสะอาดภายนอกระดับ C/D
3. สามารถเปิดตัวแยกได้หลังจากปิดระบบแล้วเท่านั้น การรับรองความถูกต้องเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการรีบูต
4.ปรับแต่ง HPVS สำหรับการฆ่าเชื้อภายใน
5. ระบบการไหลเวียนที่ปิดสนิท
6. ใช้ช่องอากาศเข้า HEPA เมมเบรนสามารถป้องกันการไหลของอากาศที่สม่ำเสมอและตัวกรอง
7. โครงสร้างภายในไม่มีรอยต่อการออกแบบการปัดเศษ
8. ใช้ซีลพองสำหรับทั้งประตูเปิดและหน้าต่างถุงมือ
9.สำหรับผลิตภัณฑ์ที่เป็นพิษ ให้ใช้การออกแบบแบบถุงเข้า-ออก
ฟังก์ชั่นอื่นๆ
1.ระบบ CIP/SIP (SIP โดย VHP)
2.การตรวจสอบออนไลน์ของตัวนับอนุภาค
3.เครื่องเก็บตัวอย่างอนุภาคในอากาศ
4.เครื่องกำเนิดไฮโดรเจนไดออกไซด์ระเหย
5.เครื่องตรวจจับการรั่วของถุงมือ
6.เครื่องวัดความเร็วลม
7.เซ็นเซอร์ H/T.
8. ระดับ ATEX
9.โมดูลทดสอบความเป็นหมัน Equinox
10.อุปกรณ์เก็บตัวอย่างอากาศ
11. การเปลี่ยนตัวกรองแบบถุงในถุงออก
4.ระบบการบรรจุ:
สามารถเสร็จสิ้นการตรวจสอบแสงอัตโนมัติด้านเนื้องอกวิทยาในขวดฉีด การตรวจสอบการรั่วไหล การติดฉลาก ตุ่มด้วยการบรรจุกล่องหลัก และการบรรจุกล่องสำหรับการขนส่ง
เราสามารถติดตั้งระบบเปิดกล่องจัดส่งอัตโนมัติ คู่มือการใช้งานและการใส่ใบรับรอง การบรรจุกล่อง การปิดผนึกกล่อง การติดฉลาก ระบบติดตามข้อมูล และระบบปฏิเสธอัตโนมัติ ซึ่งสามารถปฏิเสธกล่องที่มีน้ำหนักไม่ถูกต้อง หรือกล่องที่มีฉลากไม่มีเงื่อนไข
5. การบำบัดน้ำทางเภสัชกรรม:
ประกอบด้วยการบำบัดน้ำบริสุทธิ์ (2RO+EDI) เครื่องกลั่นน้ำ (WFI) และเครื่องกำเนิดไอน้ำบริสุทธิ์ มีถัง PW และถัง WFI รวมอยู่ด้วย
6.ห้องสะอาดและระบบปรับอากาศ
ประกอบด้วยแผ่นผนังห้องคลีนรูม แผงเพดาน หน้าต่าง ประตู พื้น ไฟ หน่วยจัดการอากาศ แผ่นกรอง HEPA ท่ออากาศ ระบบแจ้งเตือน ระบบควบคุมอัตโนมัติ ฯลฯ เพื่อรักษากระบวนการผลิตเนื้องอกวิทยาในขวดแบบฉีดได้รับการปกป้องภายใต้สภาพแวดล้อมคลาส C + ตัวแยกส่วน .
7.ยูทิลิตี้สีดำ
ประกอบด้วยระบบเครื่องอัดอากาศและระบบหม้อไอน้ำเพื่อจ่ายอากาศอัดและไอน้ำที่จำเป็นสำหรับการผลิตขวดยารักษามะเร็งแบบฉีด
8.ห้องปฏิบัติการ
ประกอบด้วยเครื่องมือทดสอบในห้องปฏิบัติการทุกชนิด และเฟอร์นิเจอร์ในห้องปฏิบัติการเพื่อทดสอบตัวอย่างเนื้องอกวิทยาในขวดแบบฉีดและวัตถุดิบ เช่น ห้องคงตัว, HPLC, การดูดซับอะตอม, สเปกโตรมิเตอร์อัลตราไวโอเลต, สเปกโตรมิเตอร์อินฟราเรดแปลงฟูเรียร์ เป็นต้น
9.ระบบจำหน่ายและท่อส่ง
ประกอบด้วยไปป์ไลน์กระบวนการทุกชนิดและไปป์ไลน์อุตสาหกรรมที่จำเป็นในโรงงานครบวงจรด้านเนื้องอกวิทยาแบบฉีด เช่น น้ำบริสุทธิ์ น้ำฉีด ไอน้ำบริสุทธิ์ น้ำหล่อเย็น น้ำเย็น อากาศอัด ไอน้ำอุตสาหกรรม เป็นต้น
ไอเวนมีทีมงานด้านเทคนิคและวิศวกรรมมืออาชีพ การฝึกอบรมนอกสถานที่และการสนับสนุนหลังการขายของเราสามารถให้การรับประกันทางเทคนิคระยะยาวสำหรับโรงงานแบบครบวงจรของเหลว NON-PVC IV ของคุณ:
IVEN เอกสารครบถ้วนสามารถช่วยคุณได้ใบรับรอง GMP และ อยสำหรับพืชของเหลว IV ของคุณได้อย่างง่ายดาย (รวมถึง IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ฯลฯ ทั้งในเวอร์ชันภาษาอังกฤษและภาษาจีน):
วิชาชีพและประสบการณ์ของ IVEN สามารถช่วยให้คุณสร้างโรงงานครบวงจรด้านโซลูชัน IV ทั้งหมดให้เสร็จภายในเวลาที่สั้นที่สุด และหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นทุกประเภท:
ไอเวนมีทีมงานด้านเทคนิคและวิศวกรรมมืออาชีพ การฝึกอบรมนอกสถานที่และการสนับสนุนหลังการขายของเราสามารถให้การรับประกันทางเทคนิคระยะยาวสำหรับโรงงานแบบครบวงจรของเหลว NON-PVC IV ของคุณ:
จนถึงขณะนี้ เราได้จัดหาอุปกรณ์ทางเภสัชกรรมและอุปกรณ์ทางการแพทย์หลายร้อยชุดไปยังกว่า 50 ประเทศแล้ว
ในขณะเดียวกันเราได้ช่วยเหลือลูกค้าของเราในการสร้างโรงงานครบวงจรด้านเภสัชกรรมและการแพทย์มากกว่า 20 แห่งในอุซเบกิสถาน ทาจิกิสถาน อินโดนีเซีย ไทย ซาอุดีอาระเบีย อิรัก ไนจีเรีย ยูกันดา แทนซาเนีย เอธิโอเปีย เมียนมาร์ ฯลฯ ส่วนใหญ่สำหรับสารละลายทางหลอดเลือดดำ ขวดฉีด และหลอดบรรจุ โครงการทั้งหมดเหล่านี้ชนะใจลูกค้าของเราและรัฐบาลของพวกเขาได้รับความคิดเห็นอย่างสูง
นอกจากนี้เรายังส่งออกสายการผลิตโซลูชัน IV ไปยังประเทศเยอรมนีอีกด้วย
โรงงานแบบครบวงจรขวด IV ของอินโดนีเซีย
โรงงานแบบครบวงจรขวด IV ของเวียดนาม
โรงงานครบวงจรขวดอุซเบกิสถาน IV
โรงงานผลิตขวดแบบฉีดแบบครบวงจรในประเทศไทย
โรงงานแบบครบวงจรขวดทาจิกิสถาน IV
