OEB5 ONCOLOGY UNCOLOGY VIAL TURNKEY PLANTE
Iven Pharmatechเป็นซัพพลายเออร์ผู้บุกเบิกของโรงงานแบบครบวงจรที่ให้บริการโซลูชันทางวิศวกรรมแบบบูรณาการสำหรับโรงงานเภสัชกรรมทั่วโลกเช่นโซลูชัน IV, วัคซีน, เนื้องอก ฯลฯ ตามแนวปฏิบัติของสหภาพยุโรป GMP, FDA CGMP ของสหรัฐอเมริกา, ภาพและ GMP
เราให้บริการการออกแบบโครงการที่สมเหตุสมผลที่สุดอุปกรณ์ที่มีคุณภาพสูงและบริการที่กำหนดเองไปยังโรงงานเภสัชกรรมและการแพทย์ที่แตกต่างกันจาก A ถึง Z สำหรับโซลูชัน Soft Bag ที่ไม่ใช่ PVC, สารละลาย PP Bottle IV, สารละลายขวดแก้ว IV, ขวดฉีดและ ampoule, น้ำเชื่อม, แท็บเล็ตและแคปซูล
โรงงานผลิตไม้ที่สามารถฉีดได้ด้วยการฉีดวุฒิสมาชิกมีอะไรรวมถึง:
โซลูชั่นวิศวกรรมแบบบูรณาการของ Iven สำหรับโรงงานผลิตขวดยาที่สามารถฉีดยาได้รวมถึงห้องสะอาดระบบควบคุมอัตโนมัติและระบบตรวจสอบระบบบำบัดน้ำด้วยยาการเตรียมการแก้ปัญหาและการจัดจำหน่ายการล้างด้วยยาเสพติดในการใช้งานระบบการแยกระบบ ข้อกำหนด Iven ปรับแต่งโซลูชันทางวิศวกรรมอย่างพิถีพิถันสำหรับผู้ใช้:
1. การล้างขวดยารักษาโรคมะเร็ง - การฆ่าเชื้อและ depyrogenation - การเติม - การหยุด - Capping - สายการผลิตภายนอก:
บรรทัดนี้ใช้ในการผลิตขวดมะเร็งวิทยาที่ฉีดได้ซึ่งประกอบด้วยเครื่องจักร 5 เครื่อง: เครื่องซักผ้าอุลตร้าโซนิกแนวตั้งเซอร์โวแบบเต็มเซอร์โวการไหลเวียนของอากาศร้อนและอุโมงค์ depyrogenation
หลังจากเติมมันจะไปที่กึ่งหยุดและพร้อมสำหรับการอบแห้งแช่แข็งจากนั้นย้ายไปที่เครื่องตัดต่อหลังจากนั้นมันจะไปที่เครื่องซักผ้าภายนอก เราใช้ระบบชั่งน้ำหนักออนไลน์สำหรับเครื่องบรรจุผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีคุณสมบัติจะถูกปฏิเสธโดยอัตโนมัติ
1. การซัก
2. การฆ่าเชื้อและการ depyrogenation
3. การเติมและหยุด
4. Capping
5. การซักภายนอก
6. เสร็จแล้ว
2. ใช้เครื่องอบแห้งและระบบการโหลดอัตโนมัติและการขนถ่าย:
สำหรับผลิตภัณฑ์ lyophilized หลังจากการเติมและกึ่งหยุดยั้งมันจะถูกถ่ายทอดให้แช่แข็งเครื่องอบแห้ง (lyophilizer) โดยอัตโนมัติผ่านระบบโหลดอัตโนมัติหลังจาก lyophilized มันจะถูกส่งไปยังเครื่องจักรโดยระบบขนถ่ายอัตโนมัติ
3. ระบบ ISOLATION:
ในฐานะที่เป็นผลิตภัณฑ์ด้านเนื้องอกวิทยาเราสามารถติดตั้งตัวแยกได้เพื่อรักษาความปลอดภัยของผู้ประกอบการจากผลิตภัณฑ์เพื่อให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตได้รับการปกป้องอย่างเต็มที่ภายใต้ระบบแยก
บทนำสั้น ๆ
1. ผู้ดำเนินการถูกแยกออกจากพื้นที่การผลิตที่ผ่านการฆ่าเชื้ออย่างสมบูรณ์
2.a พื้นที่การผลิตภายในระดับ ห้องสะอาดภายนอกระดับ C/D
3. อย่างเดียวสามารถเปิดตัวแยกหลังจากปิดระบบการตรวจสอบความถูกต้องเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการรีบูต
4. กำหนด HPVs สำหรับการทำหมันภายใน
5. ระบบการไหลเวียนที่ปิดผนึก
6.Adopt HEPA Air Inletting, Membrane สามารถป้องกันการไหลของอากาศที่สม่ำเสมอและตัวกรอง
7. โครงสร้างภายในที่ไร้สาระการออกแบบการปัดเศษ
8. เพิ่มตราประทับพองสำหรับทั้งเปิดประตูและหน้าต่างถุงมือ
9. สำหรับผลิตภัณฑ์ที่เป็นพิษใช้การออกแบบถุงในถุง
ฟังก์ชั่นอื่น ๆ
1.CIP/SIP ระบบ (SIP โดย VHP)
2. การตรวจสอบเคาน์เตอร์ออนไลน์
3. ตัวอย่างอนุภาคที่มีชีวิต
4. เครื่องกำเนิดไฮโดรเจนไดออกไซด์
5. เครื่องตรวจจับถุงมือ
6. เครื่องวัด
7.H/T เซ็นเซอร์
8. การจัดอันดับ
9. โมดูลทดสอบการฆ่าเชื้อ Equinox
10. อุปกรณ์สุ่มตัวอย่างอากาศ
11. การเปลี่ยนตัวกรองที่มีกระเป๋าในการเปลี่ยนที่อยู่อาศัย
4. ระบบการบรรจุ:
มันสามารถเสร็จสิ้นการตรวจสอบแสงอัตโนมัติขวดที่ฉีดได้การตรวจสอบการรั่วไหลการติดฉลากพุพองด้วยการบรรจุกล่องหลักและการบรรจุกล่องจัดส่ง
เราสามารถจัดเตรียมการเปิดกล่องการจัดส่งอัตโนมัติคู่มือการใช้งานและการแทรกใบรับรองการบรรจุกล่องการปิดผนึกกล่องการติดฉลากระบบการติดตามข้อมูลและระบบการปฏิเสธอัตโนมัติซึ่งสามารถปฏิเสธกล่องที่มีน้ำหนักผิดหรือที่มีฉลากที่ไม่มีคุณสมบัติ
5. การบำบัดน้ำด้วยยา:
มันรวมถึงการบำบัดน้ำบริสุทธิ์ (2RO+EDI), น้ำกลั่นน้ำ (WFI) และเครื่องกำเนิดไอน้ำบริสุทธิ์ ถัง PW และถัง WFI รวมอยู่ด้วยเช่นกัน
6. ห้องพักและ hvac
มันมีแผงผนังห้องสะอาด, แผงเพดาน, หน้าต่าง, ประตู, พื้น, พื้น, แสง, หน่วยขนถ่ายอากาศ, ตัวกรอง HEPA, ท่ออากาศ, ที่น่าตกใจ, ระบบควบคุมอัตโนมัติ ฯลฯ เพื่อให้กระบวนการผลิตขวดมะเร็งที่ฉีดได้
7. ยูทิลิตี้สีดำ
มันมีระบบคอมเพรสเซอร์อากาศและระบบหม้อไอน้ำเพื่อจัดหาอากาศและไอน้ำอัดที่จำเป็นสำหรับการผลิตขวดมะเร็งที่ฉีดได้
8. ห้องปฏิบัติการ
มันรวมถึงเครื่องมือทดสอบห้องปฏิบัติการทุกชนิดและเฟอร์นิเจอร์ห้องปฏิบัติการเพื่อทดสอบตัวอย่างมะเร็งขวดที่ฉีดได้และวัตถุดิบเช่นห้องเสถียร, HPLC, การดูดซึมอะตอม, สเปกโตรมิเตอร์อัลตราไวโอเลต
9. ระบบการแจกจ่ายและท่อส่ง
ซึ่งรวมถึงท่อส่งกระบวนการทุกชนิดและท่อส่งอุตสาหกรรมที่จำเป็นในโรงงานผลิตไม้มะเร็งในขวดที่สามารถฉีดได้เช่นน้ำบริสุทธิ์น้ำฉีดไอน้ำบริสุทธิ์น้ำเย็นน้ำเย็นอากาศบีบอัดไอน้ำอุตสาหกรรม ฯลฯ
มีความขุ่นเคืองมีทีมงานด้านเทคนิคและวิศวกรรมมืออาชีพการฝึกอบรมนอกสถานที่ของเราและการสนับสนุนหลังการขายของเราสามารถให้ความมั่นใจทางเทคนิคในระยะยาวสำหรับโรงงาน Turnkey ที่ไม่ใช่ PVC IV ของคุณ:
เอกสารเต็มรูปแบบของ iven สามารถช่วยให้คุณได้รับใบรับรอง GMP & FDAสำหรับโรงงานของเหลว IV ของคุณได้อย่างง่ายดาย (รวมถึง IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT ฯลฯ ทั้งในภาษาอังกฤษและภาษาจีน):
อาชีพและประสบการณ์ของ iven สามารถช่วยให้โรงงาน Turnkey ทั้งหมดของ IV ได้ในระยะเวลาอันสั้นและหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นทุกประเภท:
มีความขุ่นเคืองมีทีมงานด้านเทคนิคและวิศวกรรมมืออาชีพการฝึกอบรมนอกสถานที่ของเราและการสนับสนุนหลังการขายของเราสามารถให้ความมั่นใจทางเทคนิคในระยะยาวสำหรับโรงงาน Turnkey ที่ไม่ใช่ PVC IV ของคุณ:
จนถึงตอนนี้เราได้จัดหาอุปกรณ์ยาและอุปกรณ์การแพทย์หลายร้อยชุดให้กับกว่า 50 ประเทศ
ในขณะเดียวกันเราช่วยลูกค้าของเราสร้างโรงงานเภสัชกรรมและโรงพยาบาลครบ 20 ปีขึ้นไปในอุซเบกิสถาน, ทาจิกิสถาน, อินโดนีเซีย, ไทย, ซาอุดิอาระเบีย, อิรัก, ไนจีเรีย, ยูกันดา, แทนซาเนีย, เอธิโอเปีย, พม่า ฯลฯ ส่วนใหญ่สำหรับการแก้ปัญหา IV, ขวดฉีดและแอมป์ โครงการทั้งหมดเหล่านี้ชนะลูกค้าของเราและความคิดเห็นที่สูงของรัฐบาล
นอกจากนี้เรายังส่งออกสายการผลิตโซลูชัน IV ของเราไปยังประเทศเยอรมนี
โรงงานครบวงจรขวดอินโดนีเซีย IV
โรงงานครบวงจรขวดเวียดนาม IV
อุซเบกิสถาน IV Bottle Turnkey Plant
โรงงานผลิตลูกกลับในเมืองไทย
TAJIKISTAN BOTTLE BOTTLE TURNKEY
