ระบบบำบัดน้ำ
A ระบบบำบัดน้ำเป็นโครงสร้างพื้นฐานที่สำคัญในกระบวนการผลิตยา มันได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อผลิตน้ำคุณภาพสูงที่ปฏิบัติตามมาตรฐานการกำกับดูแลและคุณภาพที่เข้มงวดที่สุดของอุตสาหกรรมยา
โดยทั่วไปแล้วระบบจะครอบคลุมหลายขั้นตอนการรักษา กระบวนการปรับสภาพมักจะเป็นขั้นตอนแรกซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับการกรองเพื่อกำจัดของแข็งที่แขวนลอยและสสารอนุภาค ตามด้วยเทคนิคเช่นการแลกเปลี่ยนไอออนเพื่อปรับองค์ประกอบไอออนิกของน้ำและกำจัดแร่ธาตุบางอย่าง Reverse Osmosis เป็นอีกขั้นหนึ่งที่สำคัญซึ่งใช้เมมเบรนกึ่งซึมผ่านได้เพื่อแยกเกลือละลายโลหะหนักและส่วนสำคัญของสารปนเปื้อนอินทรีย์และจุลินทรีย์จากน้ำ
จากนั้นน้ำที่ผ่านการบำบัดจะถูกทำให้บริสุทธิ์ต่อไปผ่านกระบวนการต่าง ๆ เช่นการฆ่าเชื้อด้วยรังสีอัลตราไวโอเลตเพื่อให้แน่ใจว่าการยับยั้งจุลินทรีย์ที่เหลืออยู่และขั้นตอนการกำจัดเอนโดท็อกซินที่เหลือเพื่อลดการปรากฏตัวของไพโรเจน ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายซึ่งอาจเป็นน้ำหรือน้ำบริสุทธิ์สำหรับการฉีดขึ้นอยู่กับข้อกำหนดเฉพาะนั้นใช้ในการใช้ยาต่างๆ มันถูกใช้ในการกำหนดยาเป็นตัวทำละลายสำหรับส่วนผสมยาที่ใช้งานอยู่และในการทำความสะอาดและการฆ่าเชื้อของอุปกรณ์การผลิตและสิ่งอำนวยความสะดวก
เพื่อรับประกันประสิทธิภาพและความน่าเชื่อถือที่สอดคล้องกันของระบบบำบัดน้ำมีการดำเนินการตรวจสอบการบำรุงรักษาและการตรวจสอบความถูกต้องเป็นประจำ สิ่งเหล่านี้รวมถึงการทดสอบคุณภาพน้ำตามปกติการตรวจสอบและการเปลี่ยนสื่อกรองและเยื่อหุ้มเซลล์และการตรวจสอบระบบที่ครอบคลุมเพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับเภสัชกรรมระหว่างประเทศและแนวทางการกำกับดูแล ระบบบำบัดน้ำที่ได้รับการออกแบบมาอย่างดีและได้รับการดูแลอย่างเหมาะสมนั้นมีความสำคัญต่อการผลิตผลิตภัณฑ์ยาที่ปลอดภัยมีประสิทธิภาพและมีคุณภาพสูง