
อเมริกาเหนือ
โครงการ USA IV bag turnkey ซึ่งเป็นโครงการ Turnkey ด้านเภสัชกรรมโครงการแรกในสหรัฐอเมริกาที่ดำเนินการโดยบริษัทจีน IVEN Pharmatech ได้เสร็จสิ้นการติดตั้งแล้วเมื่อเร็วๆ นี้ ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญในอุตสาหกรรมยาของจีน
IVEN ออกแบบและก่อสร้างโรงงานที่ทันสมัยแห่งนี้โดยปฏิบัติตามมาตรฐาน CGMP ของสหรัฐอเมริกาอย่างเคร่งครัด โรงงานแห่งนี้ปฏิบัติตามข้อกำหนดขององค์การอาหารและยา (FDA), USP43, แนวทาง ISPE และข้อกำหนด ASME BPE และได้รับการรับรองมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพ GAMP5 ส่งผลให้มีระบบควบคุมคุณภาพที่ครอบคลุมครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่การจัดการวัตถุดิบไปจนถึงการจัดเก็บผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
อุปกรณ์การผลิตหลักผสานรวมเทคโนโลยีอัตโนมัติ: สายการบรรจุใช้ระบบเชื่อมโยงกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพิมพ์-การผลิตถุง-การบรรจุ และระบบจ่ายของเหลวสามารถทำความสะอาดและฆ่าเชื้อด้วย CIP/SIP และติดตั้งอุปกรณ์ตรวจจับการรั่วไหลด้วยแรงดันไฟฟ้าสูงและเครื่องตรวจสอบแสงอัตโนมัติแบบหลายกล้อง สายการบรรจุด้านหลังสามารถทำงานด้วยความเร็วสูงถึง 70 ถุง/นาทีสำหรับผลิตภัณฑ์ขนาด 500 มล. ผสานรวม 18 กระบวนการ เช่น การบรรจุถุงแบบหมอนอัตโนมัติ การจัดเรียงสินค้าบนพาเลทอัจฉริยะ และการชั่งน้ำหนักและคัดแยกแบบออนไลน์ ระบบน้ำประกอบด้วยการเตรียมน้ำบริสุทธิ์ 5 ตันต่อชั่วโมง เครื่องผลิตน้ำกลั่น 2 ตันต่อชั่วโมง และเครื่องผลิตไอน้ำบริสุทธิ์ 500 กิโลกรัม พร้อมการตรวจสอบอุณหภูมิ TOC และพารามิเตอร์สำคัญอื่นๆ แบบออนไลน์
โรงงานแห่งนี้ปฏิบัติตามมาตรฐานสากล เช่น FDA, USP43, ISPE, ASME BPE เป็นต้น และผ่านการรับรองระบบการจัดการคุณภาพ GAMP5 โดยสร้างระบบควบคุมคุณภาพแบบครบวงจรตั้งแต่การแปรรูปวัตถุดิบจนถึงการจัดเก็บผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ทำให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อขั้นสุดท้ายซึ่งมีกำลังการผลิตต่อปี 3,000 ถุงต่อชั่วโมง (ตามข้อกำหนด 500 มล.) เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบระดับโลกสำหรับผลิตภัณฑ์ยา






เอเชียกลาง
ในห้าประเทศในเอเชียกลาง ผลิตภัณฑ์ยาส่วนใหญ่นำเข้าจากต่างประเทศ หลังจากทำงานหนักมาหลายปี เราได้ช่วยให้ลูกค้าผลิตยาในประเทศเหล่านี้เพื่อจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในราคาที่เข้าถึงได้ให้กับผู้ใช้ในประเทศ ในประเทศคาซัคสถาน เราได้สร้างโรงงานผลิตยาแบบบูรณาการขนาดใหญ่ ซึ่งประกอบด้วยสายการผลิตสารละลายทางหลอดเลือดดำแบบซอฟต์แบ็กสองสาย และสายการผลิตหลอดฉีดยาแบบแอมพูลสี่สาย
ในอุซเบกิสถาน เราได้สร้างโรงงานผลิตยาน้ำเกลือแบบขวด PP ที่สามารถผลิตได้ 18 ล้านขวดต่อปี โรงงานแห่งนี้ไม่เพียงแต่สร้างประโยชน์ทางเศรษฐกิจมหาศาลให้กับพวกเขาเท่านั้น แต่ยังช่วยให้ประชาชนในท้องถิ่นเข้าถึงการรักษาพยาบาลในราคาที่เข้าถึงได้มากขึ้นอีกด้วย




















รัสเซีย
ในรัสเซีย แม้ว่าอุตสาหกรรมยาจะมีความมั่นคงมายาวนาน แต่อุปกรณ์และเทคโนโลยีที่ใช้ส่วนใหญ่กลับล้าสมัย หลังจากได้เยี่ยมชมซัพพลายเออร์อุปกรณ์จากยุโรปและจีนหลายครั้ง ผู้ผลิตยาฉีดรายใหญ่ที่สุดในประเทศจึงเลือกเราสำหรับโครงการขวด PP IV-Solution โรงงานแห่งนี้มีกำลังการผลิตขวด PP 72 ล้านขวดต่อปี












แอฟริกา
ในแอฟริกา หลายประเทศกำลังอยู่ในช่วงพัฒนา และประชาชนจำนวนมากยังขาดการเข้าถึงบริการด้านสุขภาพอย่างเพียงพอ ปัจจุบัน เรากำลังสร้างโรงงานผลิตยาแบบซอฟต์แบ็ก IV-solution ในไนจีเรีย ซึ่งสามารถผลิตซอฟต์แบ็กได้ 20 ล้านชิ้นต่อปี เรามุ่งหวังที่จะสร้างโรงงานผลิตยาคุณภาพสูงเพิ่มขึ้นในแอฟริกา ความหวังของเราคือการช่วยเหลือประชาชนในแอฟริกาด้วยการจัดหาอุปกรณ์ที่จะนำไปสู่ผลิตภัณฑ์ยาที่ปลอดภัย




















ตะวันออกกลาง
อุตสาหกรรมยาในตะวันออกกลางยังอยู่ในช่วงเริ่มต้น แต่พวกเขาก็อ้างอิงมาตรฐานที่องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) กำหนดไว้สำหรับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ ลูกค้ารายหนึ่งของเราจากซาอุดีอาระเบียได้สั่งซื้อโครงการซอฟต์แบ็ก IV-solution แบบเบ็ดเสร็จ ซึ่งสามารถผลิตซอฟต์แบ็กได้มากกว่า 22 ล้านชิ้นต่อปี
















ในประเทศอื่นๆ ในเอเชีย อุตสาหกรรมยามีรากฐานที่มั่นคง แต่หลายบริษัทประสบปัญหาในการสร้างโรงงานผลิตสารละลาย IV คุณภาพสูง ลูกค้าชาวอินโดนีเซียรายหนึ่งของเรา หลังจากผ่านการคัดเลือกหลายรอบ ตัดสินใจเลือกโรงงานผลิตสารละลาย IV คุณภาพสูง เราได้เสร็จสิ้นโครงการแบบเบ็ดเสร็จเฟส 1 ซึ่งสามารถผลิตขวดได้ 8,000 ขวดต่อชั่วโมง ส่วนเฟส 2 ซึ่งสามารถผลิตขวดได้ 12,000 ขวดต่อชั่วโมง ได้เริ่มติดตั้งในปลายปี พ.ศ. 2561