ศูนย์รวมที่สมบูรณ์ของเทคโนโลยีที่สะอาดคือสิ่งที่เรามักจะเรียกว่าห้องสะอาดของโรงงานเภสัชกรรมซึ่งส่วนใหญ่แบ่งออกเป็นสองประเภท: ห้องสะอาดในอุตสาหกรรมและห้องพักสะอาดทางชีวภาพงานหลักของห้องสะอาดในอุตสาหกรรมคือการควบคุมมลพิษของอนุภาคที่ไม่ใช่ชีวภาพ ในกระบวนการออกแบบการก่อสร้างและการดำเนินงานของห้องพักสะอาดในอุตสาหกรรมยาควรมีมาตรฐานที่เกี่ยวข้องของห้องพักสะอาดและข้อกำหนดของข้อกำหนดการจัดการคุณภาพสำหรับการผลิตยา ต่อไปเราจะพูดคุยเกี่ยวกับการออกแบบห้องสะอาดของโรงงานสะอาดยาตามกฎระเบียบเกี่ยวกับการตกแต่งภายในใน“ ข้อกำหนดการออกแบบสำหรับโรงงานสะอาดของอุตสาหกรรมยา” รวมกับประสบการณ์ของเซี่ยงไฮ้ Iven ในการออกแบบวิศวกรรมของโรงงานเภสัชกรรมแบบบูรณาการ

การออกแบบห้องทำความสะอาดอุตสาหกรรม
ในห้องสะอาดอุตสาหกรรมโรงงานเภสัชกรรมคือการออกแบบทางวิศวกรรมที่เราพบบ่อย ตามข้อกำหนดของ GMP สำหรับห้องพักที่สะอาดมีพารามิเตอร์สำคัญหลายประการที่ควรให้ความสนใจ

1. ความสะอาด
ปัญหาของวิธีการเลือกพารามิเตอร์อย่างถูกต้องในเวิร์กช็อปผลิตภัณฑ์งานฝีมือ ตามผลิตภัณฑ์เทคโนโลยีที่แตกต่างกันวิธีการเลือกพารามิเตอร์การออกแบบอย่างถูกต้องเป็นปัญหาพื้นฐานในการออกแบบ ตัวบ่งชี้ที่สำคัญถูกเสนอใน GMP นั่นคือระดับความสะอาดของอากาศ ระดับความสะอาดของอากาศเป็นตัวบ่งชี้หลักสำหรับการประเมินความสะอาดของอากาศ หากระดับความสะอาดของอากาศไม่ถูกต้องปรากฏการณ์ของม้าตัวใหญ่ที่ดึงรถเข็นขนาดเล็กจะปรากฏขึ้นซึ่งไม่ประหยัดหรือประหยัดพลังงาน ตัวอย่างเช่นข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์ใหม่ของมาตรฐานระดับ 300,000 ซึ่งไม่เหมาะสมที่จะใช้ในกระบวนการผลิตภัณฑ์หลักในปัจจุบัน แต่มีประสิทธิภาพมากสำหรับห้องเสริมบางห้อง

ดังนั้นการเลือกระดับที่เกี่ยวข้องโดยตรงกับคุณภาพและผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจของผลิตภัณฑ์ แหล่งฝุ่นที่มีผลต่อความสะอาดส่วนใหญ่มาจากการผลิตฝุ่นของรายการในกระบวนการผลิตการไหลของผู้ปฏิบัติงานและอนุภาคฝุ่นในชั้นบรรยากาศที่เกิดจากอากาศบริสุทธิ์กลางแจ้ง นอกเหนือจากการใช้อุปกรณ์กำจัดไอเสียและการกำจัดฝุ่นสำหรับอุปกรณ์กระบวนการผลิตฝุ่นแล้ววิธีการที่มีประสิทธิภาพในการควบคุมการเข้ามาของแหล่งฝุ่นเข้าไปในห้องคือการใช้การกรองหลักสามขั้นตอนกลางและประสิทธิภาพสูงสำหรับการกรองอากาศส่งคืนใหม่ของระบบปรับอากาศและห้องอาบน้ำสำหรับเส้นทางบุคลากร

2. อัตราแลกเปลี่ยนทางอากาศ
โดยทั่วไปจำนวนการเปลี่ยนแปลงของอากาศในระบบปรับอากาศเพียง 8 ถึง 10 ครั้งต่อชั่วโมงในขณะที่ระดับต่ำสุดของการเปลี่ยนแปลงอากาศในห้องสะอาดอุตสาหกรรมคือ 12 เท่าและระดับสูงสุดคือร้อยครั้ง เห็นได้ชัดว่าความแตกต่างของอัตราแลกเปลี่ยนอากาศทำให้เกิดความแตกต่างอย่างมากในปริมาณอากาศและการใช้พลังงานในการออกแบบบนพื้นฐานของการวางตำแหน่งที่แม่นยำของความสะอาดจำเป็นต้องมีเวลาการระบายอากาศที่เพียงพอ มิฉะนั้นชุดของปัญหาอาจปรากฏขึ้นเช่นผลการดำเนินงานไม่ได้มาตรฐานความสามารถในการต่อต้านการแทรกแซงของห้องสะอาดนั้นไม่ดี

3. ความแตกต่างของความดันคงที่
ความแตกต่างของความดันระหว่างห้องพักที่สะอาดและห้องพักที่ไม่สะอาดในระดับต่าง ๆ จะต้องไม่น้อยกว่า 5pa และความดันระหว่างห้องพักที่สะอาดและห้องกลางแจ้งจะต้องไม่น้อยกว่า 10pa วิธีการควบคุมความแตกต่างของแรงดันคงที่ส่วนใหญ่จะจัดหาปริมาณอากาศความดันบวกบางอย่าง อุปกรณ์ความดันบวกที่มักใช้ในการออกแบบคือวาล์วความดันตกค้างตัวควบคุมปริมาณอากาศไฟฟ้าแรงดันไฟฟ้าและชั้นทำให้หมาด ๆ ที่ติดตั้งที่เต้าเสียบอากาศกลับ ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมามันมักจะถูกนำมาใช้ในการออกแบบว่าปริมาณอากาศจ่ายมีขนาดใหญ่กว่าปริมาณอากาศส่งคืนและปริมาณอากาศไอเสียในการทดสอบครั้งแรกโดยไม่มีอุปกรณ์ความดันบวกและระบบควบคุมอัตโนมัติที่สอดคล้องกันสามารถบรรลุผลเดียวกัน

4. การกระจายอากาศ
รูปแบบการกระจายอากาศของห้องสะอาดเป็นปัจจัยสำคัญในการทำความสะอาด รูปแบบการกระจายอากาศมักจะนำมาใช้ในการออกแบบปัจจุบันจะถูกกำหนดตามระดับความสะอาด ตัวอย่างเช่นห้องสะอาด 300,000 ชั้นมักใช้วิธีการที่ยอดเยี่ยมและด้านบนด้านบนห้องพักที่สะอาด 100,000 ชั้นและ 10,000 ชั้นมักจะใช้วิธีการไหลของอากาศด้านบนและด้านล่าง

5. อุณหภูมิและความชื้น
นอกเหนือจากกระบวนการพิเศษจากมุมมองของการทำความร้อนการระบายอากาศและเครื่องปรับอากาศส่วนใหญ่จะรักษาความสะดวกสบายของผู้ปฏิบัติงานนั่นคืออุณหภูมิและความชื้นที่เหมาะสม นอกจากนี้ยังมีตัวชี้วัดหลายตัวที่ควรกระตุ้นความสนใจของเราเช่นความเร็วลมตัดขวางของท่ออากาศเสียงความสว่างและอัตราส่วนของปริมาณอากาศบริสุทธิ์ ฯลฯ ซึ่งทั้งหมดไม่สามารถเพิกเฉยได้ในการออกแบบ

การออกแบบห้องพักทำความสะอาด
ห้องพักสะอาดทางชีวภาพส่วนใหญ่แบ่งออกเป็นสองประเภท; ห้องพักสะอาดทางชีวภาพทั่วไปและห้องพักสะอาดด้านความปลอดภัยทางชีวภาพ สำหรับห้องพักที่สะอาดในอุตสาหกรรมในการออกแบบระดับมืออาชีพของการทำความร้อนการระบายอากาศและเครื่องปรับอากาศวิธีการสำคัญในการควบคุมระดับความสะอาดคือการกรองและความดันในเชิงบวก สำหรับห้องพักสะอาดทางชีวภาพนอกเหนือจากการใช้วิธีการเดียวกับห้องสะอาดอุตสาหกรรมแล้วควรพิจารณาจากมุมมองของความปลอดภัยทางชีวภาพ， และบางครั้งจำเป็นต้องใช้ความดันเชิงลบหมายถึงการป้องกันมลพิษของผลิตภัณฑ์ต่อสิ่งแวดล้อม
การทำงานของปัจจัยที่ทำให้เกิดโรคที่มีความเสี่ยงสูงนั้นเกี่ยวข้องกับกระบวนการผลิตของผลิตภัณฑ์ในกระบวนการและระบบการฟอกอากาศและสิ่งอำนวยความสะดวกอื่น ๆ ควรเป็นไปตามข้อกำหนดพิเศษ ความแตกต่างระหว่างห้องสะอาดความปลอดภัยทางชีวภาพและห้องสะอาดในอุตสาหกรรมคือเพื่อให้แน่ใจว่าพื้นที่ปฏิบัติการรักษาสถานะความดันเชิงลบ แม้ว่าระดับของพื้นที่การผลิตดังกล่าวจะไม่สูงมาก แต่ก็จะมีปริมาณชีวภาพในระดับสูง เกี่ยวกับความเสี่ยงทางชีวภาพมีมาตรฐานที่สอดคล้องกันในประเทศจีน WTO และประเทศอื่น ๆ ในโลก โดยทั่วไปมาตรการที่นำมาใช้คือการแยกรอง ก่อนอื่นเชื้อโรคจะถูกแยกออกจากผู้ประกอบการโดยตู้ความปลอดภัยหรือกล่องแยกซึ่งส่วนใหญ่เป็นอุปสรรคในการป้องกันการล้นของจุลินทรีย์ที่เป็นอันตราย การแยกทุติยภูมิหมายถึงการแยกห้องปฏิบัติการหรือพื้นที่ทำงานจากภายนอกโดยการเปลี่ยนเป็นพื้นที่ความดันลบสำหรับระบบการฟอกอากาศมีมาตรการบางอย่างเช่นกันเช่นการรักษาความดันลบ 30pa ~ 10pa ในบ้าน

เซี่ยงไฮ้ Iven ยังคงความรับผิดชอบสูงและปฏิบัติตามทุกมาตรฐานในขณะที่ช่วยลูกค้าสร้างโรงงานเภสัชกรรม ในฐานะ บริษัท ที่มีประสบการณ์มานานหลายทศวรรษในการจัดหาวิศวกรรมเวชภัณฑ์แบบบูรณาการ Iven มีประสบการณ์หลายร้อยประสบการณ์ในความร่วมมือระหว่างประเทศระดับโลก ทุกโครงการของเซี่ยงไฮ้ Iven สอดคล้องกับ EU GMP/US FDA GMP ซึ่ง GMP, PIC/S GMP และมาตรฐานหลักการอื่น ๆ นอกเหนือจากการให้บริการลูกค้าที่มีคุณภาพสูงแล้ว Iven ยังยึดมั่นในแนวคิดของ“ การให้สุขภาพสำหรับมนุษย์”

เซี่ยงไฮ้ Iven รอคอยที่จะได้ร่วมงานกับคุณ