สายการผลิตหลอดแก้วและสายการบรรจุแอมเพิล(หรือที่รู้จักกันในชื่อสายแอมพูลแบบกะทัดรัด) คือสายผลิตภัณฑ์ฉีดตามมาตรฐาน cGMP ที่ครอบคลุมกระบวนการล้าง บรรจุ ปิดผนึก ตรวจสอบ และติดฉลาก สำหรับแอมพูลแบบปิดปากและแบบเปิดปาก เรามีสายแอมพูลสำหรับฉีดของเหลว เรามีสายการบรรจุแอมพูลทั้งแบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบและกึ่งอัตโนมัติ ซึ่งเหมาะสำหรับสายการบรรจุแอมพูลขนาดเล็ก อุปกรณ์ทั้งหมดในสายการบรรจุอัตโนมัติถูกรวมเข้าด้วยกันเพื่อให้ทำงานเป็นระบบเดียวที่เชื่อมโยงกัน เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP ชิ้นส่วนสัมผัสทั้งหมดทำจากวัสดุที่ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยา (FDA) หรือสแตนเลสสตีล 316L

สายการบรรจุหลอดบรรจุอัตโนมัติ

สายการบรรจุหลอดบรรจุอัตโนมัติประกอบด้วยเครื่องจักรสำหรับการติดฉลาก การบรรจุ การปิดผนึก และการล้าง เครื่องจักรแต่ละเครื่องเชื่อมต่อกันเพื่อให้ทำงานเป็นระบบเดียวที่เชื่อมโยงกัน ระบบอัตโนมัติถูกนำมาใช้ในการปฏิบัติงานเพื่อลดการแทรกแซงของมนุษย์ สายการผลิตเหล่านี้เรียกอีกอย่างหนึ่งว่า สายการผลิตหลอดบรรจุแบบขนาดการผลิต หรือ สายการผลิตหลอดบรรจุแบบความเร็วสูง อุปกรณ์ในสายการผลิตประเภทนี้มีดังนี้:

เครื่องล้างหลอดแอมพูลอัตโนมัติ

วัตถุประสงค์ของเครื่องล้างแอมพูลอัตโนมัติ หรือเรียกอีกอย่างว่าเครื่องล้างหลอดแก้วอัตโนมัติ,คือการทำความสะอาดหลอดบรรจุยา (Ampoule) โดยลดการสัมผัสระหว่างชิ้นส่วนเครื่องจักรกับหลอดบรรจุยาให้น้อยที่สุด เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด cGMP เครื่องล้างหลอดบรรจุยาด้วยระบบ Gripper ที่พัฒนาขึ้นเป็นพิเศษ โดยจะจับหลอดบรรจุยาจากคอขวดและพลิกกลับด้านจนกระทั่งกระบวนการล้างเสร็จสิ้น หลังจากนั้นหลอดบรรจุยาจะถูกปล่อยลงบนระบบป้อนอาหาร (Outfeed Feedworm) ในแนวตั้งหลังจากล้างเสร็จ เครื่องสามารถทำความสะอาดหลอดบรรจุยาได้ตั้งแต่ 1 ถึง 20 มิลลิลิตร โดยใช้ชิ้นส่วนอะไหล่

อุโมงค์ฆ่าเชื้อ

แอมพูลแก้วและขวดที่ทำความสะอาดแล้วจะถูกฆ่าเชื้อและกำจัดไพโรเจนแบบออนไลน์โดยใช้อุโมงค์ฆ่าเชื้อและกำจัดไพโรเจน ซึ่งเรียกอีกอย่างว่าห้องเภสัชอุโมงค์ฆ่าเชื้อ. หลอดแก้วและขวดจะถูกเคลื่อนย้ายจากเครื่องล้างอัตโนมัติ (ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ) ไปยังสายการเติมของเหลว (บริเวณผ่านการฆ่าเชื้อ) ในอุโมงค์โดยใช้สายพานลำเลียงลวดสแตนเลส

เครื่องบรรจุและปิดผนึกหลอดบรรจุ

แอมพูลแก้วยาจะถูกบรรจุและบรรจุโดยใช้เครื่องบรรจุและปิดผนึกหลอดแอมพูลหรือที่รู้จักกันในชื่อเครื่องบรรจุแอมพูล ของเหลวจะถูกเทลงในแอมพูล ซึ่งจะถูกดูดออกด้วยก๊าซไนโตรเจนและปิดผนึกด้วยก๊าซไวไฟ เครื่องนี้มีปั๊มบรรจุที่ออกแบบมาเป็นพิเศษเพื่อเติมของเหลวอย่างแม่นยำในขณะที่จัดตำแหน่งคอขวดให้อยู่กึ่งกลางระหว่างกระบวนการบรรจุ ทันทีที่เติมของเหลวแล้ว แอมพูลจะถูกปิดผนึกเพื่อป้องกันการปนเปื้อน ผลิตตามมาตรฐาน cGMP โดยใช้ชิ้นส่วนสแตนเลส 316L คุณภาพสูง

เครื่องตรวจสอบหลอดแก้ว

แอมพูลแก้วที่สามารถฉีดได้สามารถตรวจสอบได้โดยใช้เครื่องตรวจสอบแอมพูลอัตโนมัติ สี่แทร็กของเครื่องตรวจสอบหลอดแก้วผลิตจากโซ่ลูกกลิ้งไนลอน-6 และมาพร้อมกับชุดประกอบแบบหมุนที่ประกอบด้วยชุดควบคุมการปฏิเสธไดรฟ์ AC และสายไฟ DC 24V นอกจากนี้ ความสามารถในการปรับความเร็วยังทำได้ด้วยไดรฟ์ความถี่ AC แบบแปรผัน ชิ้นส่วนสัมผัสทั้งหมดของเครื่องจักรประกอบด้วยโพลิเมอร์วิศวกรรมที่ได้รับอนุญาตและสแตนเลสสตีล สอดคล้องกับข้อกำหนด cGMP

เครื่องติดฉลากหลอดแก้ว

อุปกรณ์ไฮเอนด์ที่เรียกว่าเครื่องติดฉลากหลอดแก้วหรือเครื่องติดฉลากหลอดแก้ว ใช้สำหรับติดฉลากหลอดแก้ว ขวดยา และขวดยาหยอดตา หากต้องการพิมพ์หมายเลขชุดการผลิต วันที่ผลิต และข้อมูลอื่นๆ บนฉลาก ให้ติดตั้งเครื่องพิมพ์บนคอมพิวเตอร์ของคุณ ธุรกิจร้านขายยามีตัวเลือกในการเพิ่มระบบสแกนบาร์โค้ดและระบบการมองเห็นด้วยกล้อง มีฉลากหลายประเภทที่สามารถใช้ได้ เช่น ฉลากกระดาษ ฉลากใส และฉลาก BOPP แบบมีกาวในตัว