สายการผลิตแอมพูลและสายการบรรจุแอมพูล(หรือที่รู้จักกันในชื่อสายการผลิตแอมพูลขนาดกะทัดรัด) คือสายการผลิตยาฉีดตามมาตรฐาน cGMP ที่รวมกระบวนการล้าง บรรจุ ปิดผนึก ตรวจสอบ และติดฉลาก สำหรับแอมพูลทั้งแบบปากปิดและปากเปิด เรามีสายการผลิตแอมพูลสำหรับยาฉีดเหลวให้เลือกใช้ เรามีทั้งสายการผลิตบรรจุแอมพูลแบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบและแบบกึ่งอัตโนมัติ ซึ่งเหมาะสำหรับสายการผลิตบรรจุแอมพูลขนาดเล็ก อุปกรณ์ทั้งหมดในสายการผลิตบรรจุอัตโนมัติถูกรวมเข้าด้วยกันเพื่อให้ทำงานเป็นระบบเดียวที่ครบวงจร เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP ชิ้นส่วนที่สัมผัสกับยาฉีดทั้งหมดผลิตจากวัสดุที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA หรือสแตนเลส 316L

สายการบรรจุแอมพูลอัตโนมัติ

สายการผลิตบรรจุแอมพูลอัตโนมัติประกอบด้วยเครื่องจักรสำหรับติดฉลาก บรรจุ ปิดผนึก และล้าง เครื่องจักรทุกเครื่องเชื่อมต่อกันเพื่อทำงานเป็นระบบเดียวที่ครบวงจร มีการใช้ระบบอัตโนมัติในการดำเนินงานเพื่อลดการแทรกแซงจากมนุษย์ สายการผลิตเหล่านี้เรียกอีกอย่างว่า สายการบรรจุแอมพูลขนาดใหญ่ หรือ สายการผลิตแอมพูลความเร็วสูง อุปกรณ์ในสายการผลิตประเภทนี้มีดังต่อไปนี้:

เครื่องล้างหลอดบรรจุยาอัตโนมัติ

จุดประสงค์ของเครื่องล้างหลอดบรรจุยาอัตโนมัติ หรือที่รู้จักกันในชื่อ...เครื่องล้างหลอดแก้วอัตโนมัติ,จุดประสงค์คือการทำความสะอาดหลอดบรรจุยาโดยลดการสัมผัสระหว่างชิ้นส่วนเครื่องจักรกับหลอดบรรจุยาให้น้อยที่สุด เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด cGMP การล้างหลอดบรรจุยาอย่างมีประสิทธิภาพนั้นรับประกันได้ด้วยเครื่องจักรที่มีระบบจับยึดแบบพิเศษ (Gripper system) ที่จับหลอดบรรจุยาจากส่วนคอและพลิกกลับจนกว่ากระบวนการล้างจะเสร็จสิ้น จากนั้นหลอดบรรจุยาจะถูกปล่อยออกทางระบบป้อนวัสดุ (outfeed feedworm system) ในแนวตั้งหลังจากล้างเสร็จ เครื่องจักรนี้สามารถทำความสะอาดหลอดบรรจุยาที่มีปริมาตรตั้งแต่ 1 ถึง 20 มิลลิลิตรได้ โดยใช้ชิ้นส่วนอะไหล่

อุโมงค์ฆ่าเชื้อ

หลอดแก้วและขวดบรรจุยาที่ทำความสะอาดแล้ว จะถูกนำไปฆ่าเชื้อและกำจัดสารก่อไข้ในระบบออนไลน์ โดยใช้อุโมงค์ฆ่าเชื้อและกำจัดสารก่อไข้ หรือที่รู้จักกันในชื่อ "อุโมงค์เภสัชกรรม"อุโมงค์ฆ่าเชื้อหลอดแก้วและขวดบรรจุยาจะถูกลำเลียงจากเครื่องล้างอัตโนมัติ (ไม่ปลอดเชื้อ) ไปยังสายการบรรจุยาขาออก (บริเวณปลอดเชื้อ) ในอุโมงค์โดยใช้สายพานลำเลียงลวดสแตนเลส

เครื่องบรรจุและปิดผนึกหลอดบรรจุยา

หลอดแก้วสำหรับบรรจุยาจะถูกบรรจุและห่อหุ้มโดยใช้กระบวนการเครื่องบรรจุและปิดผนึกหลอดบรรจุยาหรือที่รู้จักกันในชื่อเครื่องบรรจุแอมพูล ของเหลวจะถูกเทลงในแอมพูล จากนั้นจะถูกไล่อากาศออกด้วยก๊าซไนโตรเจนและปิดผนึกด้วยก๊าซที่ติดไฟได้ เครื่องนี้มีปั๊มบรรจุที่ผลิตขึ้นเป็นพิเศษเพื่อบรรจุของเหลวอย่างแม่นยำ พร้อมทั้งจัดตำแหน่งคอแอมพูลให้อยู่ตรงกลางระหว่างกระบวนการบรรจุ เมื่อบรรจุของเหลวเสร็จแล้ว แอมพูลจะถูกปิดผนึกเพื่อป้องกันการปนเปื้อน ผลิตตามข้อกำหนด cGMP โดยใช้วัสดุสแตนเลส 316L คุณภาพสูง

เครื่องตรวจสอบแอมพูล

หลอดแก้วสำหรับฉีดยาสามารถตรวจสอบได้โดยใช้เครื่องตรวจสอบหลอดแก้วอัตโนมัติ เครื่องนี้มีรางตรวจสอบ 4 รางเครื่องตรวจสอบแอมพูลผลิตจากโซ่ลูกกลิ้งไนลอน-6 และมาพร้อมกับชุดหมุนที่ประกอบด้วยชุดตัดวงจรไฟฟ้ากระแสสลับ (AC Drive Rejection Units) และสายไฟ 24V DC นอกจากนี้ ยังสามารถปรับความเร็วได้ด้วยตัวขับความถี่ไฟฟ้ากระแสสลับแบบแปรผัน ชิ้นส่วนสัมผัสทั้งหมดของเครื่องจักรทำจากโพลิเมอร์ที่ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมและสแตนเลสที่ได้รับอนุญาต โดยเป็นไปตามข้อกำหนด cGMP

เครื่องติดฉลากหลอดบรรจุยา

อุปกรณ์ระดับไฮเอนด์ หรือที่รู้จักกันในชื่อเครื่องติดฉลากแอมพูลเครื่องติดฉลากสำหรับหลอดบรรจุยา หรือที่เรียกว่าเครื่องติดฉลากแอมพูล ใช้สำหรับติดฉลากหลอดบรรจุยาแก้ว ขวดบรรจุยา และขวดหยอดตา ในการพิมพ์หมายเลขล็อต วันที่ผลิต และข้อมูลอื่นๆ บนฉลาก ให้ติดตั้งเครื่องพิมพ์บนคอมพิวเตอร์ของคุณ ธุรกิจร้านขายยาสามารถเลือกที่จะเพิ่มระบบสแกนบาร์โค้ดและระบบตรวจจับภาพด้วยกล้องได้ มีฉลากหลายประเภทที่สามารถใช้ได้ รวมถึงฉลากกระดาษ ฉลากโปร่งใส และฉลาก BOPP แบบมีกาวในตัว