โรงงานผลิตยาที่ทันสมัยแห่งหนึ่งในสหรัฐอเมริกา สร้างขึ้นโดยบริษัทจีนทั้งหมด –เซี่ยงไฮ้ IVEN Pharmatech วิศวกรรมนับเป็นครั้งแรกและเป็นก้าวสำคัญในอุตสาหกรรมวิศวกรรมเภสัชกรรมของจีน
IVEN ออกแบบและสร้างโรงงานที่ทันสมัยแห่งนี้ด้วยเทคโนโลยีขั้นสูงล่าสุด ห้องปลอดเชื้อ เครื่องจักรการผลิต อุปกรณ์ห้องปฏิบัติการ และระบบสาธารณูปโภคทั้งหมดเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP ของ US FDA อย่างเคร่งครัด โครงการนี้ยังตรงตามมาตรฐาน USP43, ISPE, ASME BPE และมาตรฐานและข้อกำหนดอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องของสหรัฐอเมริกา โดยได้รับการตรวจสอบผ่านระบบการจัดการคุณภาพ GAMP5 แล้ว
เดอะสายการบรรจุถุงน้ำเกลือระบบนี้ใช้การพิมพ์อัตโนมัติ การขึ้นรูปถุง การบรรจุ และการปิดผนึก หลังจากนั้น ระบบฆ่าเชื้อขั้นสุดท้ายอัตโนมัติจะทำการโหลดและขนถ่ายถุงน้ำเกลือไปยังถาดฆ่าเชื้อโดยอัตโนมัติด้วยหุ่นยนต์ และถาดจะเคลื่อนที่เข้าและออกจากเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อโดยอัตโนมัติ จากนั้น ถุงน้ำเกลือที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วจะถูกตรวจสอบโดยเครื่องตรวจจับการรั่วซึมแรงดันสูงอัตโนมัติและเครื่องตรวจสอบด้วยสายตาอัตโนมัติ เพื่อตรวจสอบทั้งการรั่วซึม อนุภาคภายใน และข้อบกพร่องของถุงด้วยวิธีที่เชื่อถือได้
สายการบรรจุภัณฑ์สำเร็จรูปอัตโนมัติเต็มรูปแบบ ผสานรวมตั้งแต่การห่อถุงบรรจุน้ำเกลือ การคลี่กล่องจัดส่ง การบรรจุโดยหุ่นยนต์ การใส่ใบรับรองและคู่มือการใช้งาน การชั่งน้ำหนักและการคัดแยกแบบออนไลน์ การปิดผนึกกล่องจัดส่ง การพิมพ์พร้อมตรวจสอบด้วยกล้อง จนถึงการจัดเรียงบนพาเลทอัตโนมัติ และการห่อพาเลทด้วยวัสดุป้องกัน
ตั้งแต่การบำบัดน้ำ การเตรียมสารละลาย ไปจนถึงผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย กระบวนการผลิตทั้งหมดมีการใช้ระบบอัตโนมัติในระดับสูง ซึ่งช่วยลดต้นทุนแรงงาน ลดความเสี่ยงจากการปนเปื้อน และเพิ่มประสิทธิภาพการผลิต รวมถึงคุณภาพที่ดีขึ้นอย่างมาก
ด้วยความมุ่งมั่นอย่างไม่หยุดยั้งตลอด 20 ปีที่ผ่านมา IVEN Pharmatech ได้สร้างโครงการแบบครบวงจร (turnkey project) สำหรับอุตสาหกรรมยาหลายสิบโครงการในกว่า 20 ประเทศ และส่งออกอุปกรณ์หลายพันรายการไปยังกว่า 60 ประเทศ เราจะยังคงมุ่งมั่นในการ "สร้างมูลค่าให้กับลูกค้า" และนำเสนอโครงการที่มีคุณค่ามากยิ่งขึ้นแก่ลูกค้าของเราทั่วโลกต่อไป
วันที่เผยแพร่: 27 กุมภาพันธ์ 2568
