ในปัจจุบัน ด้วยการพัฒนาเทคโนโลยีและมาตรฐานการครองชีพ ผู้คนจึงให้ความสำคัญกับสุขภาพของตนเองมากขึ้นเรื่อยๆ มีเพื่อนมากมายจากหลากหลายสาขาธุรกิจ พวกเขามองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับอุตสาหกรรมยาและต้องการลงทุนโรงงานผลิตยา โดยหวังว่าจะมีส่วนช่วยต่อสุขภาพของมนุษย์

ดังนั้นฉันจึงได้รับคำถามดังกล่าวมากมาย

เหตุใดจึงต้องใช้เงินหลายล้านเหรียญสหรัฐฯ สำหรับโครงการโซลูชันทางเภสัชกรรม IV
ทำไมห้องคลีนรูมจึงต้องมี 10,000 ตร.ฟุต?
เครื่องในโบรชัวร์ดูไม่ใหญ่ขนาดนั้น?
สายการผลิตโซลูชัน IV และโครงการแตกต่างกันอย่างไร

Shanghai IVEN เป็นผู้ผลิตสายการผลิตและยังดำเนินโครงการแบบครบวงจรอีกด้วย จนถึงขณะนี้ เราได้ส่งออกสายการผลิตหลายร้อยสายและโครงการแบบครบวงจร 23 โครงการ ฉันอยากจะแนะนำโครงการและสายการผลิตโดยย่อแก่คุณ เพื่อช่วยให้นักลงทุนรายใหม่มีความเข้าใจมากขึ้นในการตั้งถิ่นฐานในโรงงานผลิตยาแห่งใหม่

ฉันต้องการยกตัวอย่างกลูโคสสารละลายขวด PP iv เพื่อแสดงให้คุณเห็นว่าต้องพิจารณาอะไรบ้างหากคุณต้องการจัดตั้งโรงงานผลิตยาแห่งใหม่

สารละลายขวด pp iv ใช้กันอย่างแพร่หลายในด้านการฉีดน้ำเกลือ กลูโคส ฯลฯ
เพื่อให้ได้ขวด pp กลูโคสที่ผ่านการรับรอง กระบวนการมีดังนี้:
ส่วนที่ 1: สายการผลิต (การทำขวดเปล่า การซัก-การบรรจุ-การซีล)
ส่วนที่ 2: ระบบบำบัดน้ำ (รับน้ำฉีดจากน้ำเทป)
ส่วนที่ 3: ระบบการเตรียมสารละลาย (เพื่อเตรียมกลูโคสสำหรับฉีดจากน้ำฉีดและวัตถุดิบกลูโคส)
ส่วนที่ 4: การทำหมัน (ฆ่าเชื้อขวดที่เต็มไปด้วยของเหลว เอาไพโรเจนที่อยู่ภายในออก) ถ้าไม่เช่นนั้น ไพโรเจนจะทำให้มนุษย์เสียชีวิต
ส่วนที่ 5: การตรวจสอบ (การตรวจสอบการรั่วไหลและการตรวจสอบอนุภาคภายในขวดเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปมีคุณสมบัติ)
ส่วนที่ 6 บรรจุภัณฑ์ (การติดฉลาก พิมพ์รหัสชุด วันที่ผลิต วันหมดอายุ ใส่กล่องหรือกล่องพร้อมคู่มือ สินค้าสำเร็จรูปจัดเก็บเพื่อจำหน่าย)
ส่วนที่ 7: ห้องสะอาด (เพื่อให้แน่ใจว่าสภาพแวดล้อมในโรงงานมีอุณหภูมิ ความชื้น ทำความสะอาดตามข้อกำหนด GMP ผนัง เพดาน พื้น ไฟ ประตู ประตู หน้าต่าง ฯลฯ ล้วนเป็นวัสดุที่แตกต่างจากของตกแต่งบ้านของคุณ)
ส่วนที่ 8: สาธารณูปโภค (เครื่องอัดอากาศ หม้อต้มน้ำ เครื่องทำความเย็น ฯลฯ เพื่อจัดหาแหล่งความร้อนและความเย็นให้กับโรงงาน)

จากแผนภูมินี้ คุณอาจเห็นสายการผลิตขวด PP เพียงไม่กี่ช่วงตึกในโครงการทั้งหมด ลูกค้าเพียงแค่ต้องเตรียมเม็ด pp จากนั้นเราจะจัดเตรียมสายการผลิตขวด pp เพื่อดำเนินการฉีดพรีฟอร์ม การฉีดแบบแขวน การเป่าขวด pp เพื่อรับขวดเปล่าจากเม็ด pp จากนั้นล้างขวดเปล่า เติมของเหลว ปิดฝา นั่นคือกระบวนการทั้งหมดสำหรับสายการผลิต

สำหรับโครงการแบบครบวงจร เค้าโครงของโรงงานได้รับการออกแบบมาเป็นพิเศษ พื้นที่คลาสสะอาดที่แตกต่างกันจะมีแรงดันต่างกัน โดยหวังว่าอากาศสะอาดจะไหลจากคลาส A ไปยังคลาส D เท่านั้น

นี่คือเค้าโครงเวิร์กช็อปสำหรับการอ้างอิงของคุณ

พื้นที่สายการผลิตขวด PP อยู่ที่ประมาณ 20 ม.* 5 ม. แต่เวิร์กช็อปของโครงการทั้งหมดมีขนาด 75 ม. * 20 ม. และคุณต้องพิจารณาพื้นที่สำหรับห้องปฏิบัติการ คลังสินค้าสำหรับวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป รวมประมาณ 4,500 ตร.ม.

เมื่อคุณจะตั้งโรงงานผลิตยาแห่งใหม่ คุณต้องพิจารณาประเด็นต่อไปนี้ด้วย:

1) การเลือกที่อยู่โรงงาน

2) การลงทะเบียน

3) ลงทุนและต้นทุนการดำเนินงาน 1 ปี

4) มาตรฐาน GMP/อย

การสร้างโรงงานผลิตยาแห่งใหม่ ไม่เหมือนการเริ่มธุรกิจใหม่ เช่น โรงงานน้ำแร่ โรงงานน้ำผึ้ง มีมาตรฐานที่เข้มงวดมากขึ้น และมาตรฐาน GMP/FDA/WHO ก็เป็นอีกเล่มหนึ่ง วัสดุของโครงการหนึ่งใช้คอนเทนเนอร์ขนาด 40 ฟุตมากกว่า 60 ชิ้น และพนักงานมากกว่า 50 คน โดยเฉลี่ยจะใช้เวลา 3-6 เดือนในการติดตั้ง ปรับเปลี่ยน และฝึกอบรมที่ไซต์งาน คุณต้องติดต่อกับซัพพลายเออร์หลายราย เจรจาเรื่องเวลาจัดส่งที่ถูกต้องตามกำหนดการของโครงการ

ยิ่งไปกว่านั้น จะต้องมีการเชื่อมต่อ/ขอบระหว่างซัพพลายเออร์ตั้งแต่ 2 รายขึ้นไป วิธีการใส่ขวดจากเครื่องฆ่าเชื้อไปยังสายพานก่อนติดฉลาก?

ใครจะรับผิดชอบฉลากไม่ติดบนขวด? ผู้จำหน่ายเครื่องติดฉลากจะบอกว่า 'มันเป็นปัญหาขวดของคุณ ขวดหลังการฆ่าเชื้อไม่แบนพอสำหรับติดฉลาก' ซัพพลายเออร์เครื่องฆ่าเชื้อจะบอกว่า "ไม่ใช่เรื่องของเรา การนวดของเราคือการฆ่าเชื้อและกำจัดไพโรเจน และเราก็ทำสำเร็จ แค่นั้นก็เพียงพอแล้ว" คุณกล้าดียังไงถึงต้องการให้ซัพพลายเออร์เครื่องนึ่งขวดนมใส่ใจเรื่องรูปร่างขวดเว่อร์!'

ซัพพลายเออร์ทุกรายกล่าวว่าพวกเขาดีที่สุด ผลิตภัณฑ์ของตนผ่านการรับรอง แต่ในท้ายที่สุด คุณไม่สามารถรับผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรอง pp ขวดกลูโคสได้ แล้วคุณจะทำอย่างไร?

ทฤษฎีถัง —- ลูกบาศก์ของถังขึ้นอยู่กับแผ่นไม้ที่สั้นที่สุด โครงการแบบครบวงจรคือถังขนาดใหญ่ และประกอบด้วยแผ่นไม้พิสดารหลายแผ่น

IVEN Pharmaceutical เช่นเดียวกับช่างไม้ คุณจะต้องเชื่อมต่อกับ IVEN แล้วบอกความต้องการของคุณ เช่น 4,000bph-500ml เราจะออกแบบถัง หลังจากยืนยันกับคุณแล้ว ผลิตภัณฑ์ 80-90% จะทำการผลิต ผลิตภัณฑ์ 10-20% จะออกทรัพยากร เราจะตรวจสอบคุณภาพแต่ละแผ่น ตรวจสอบการเชื่อมต่อของแต่ละแผ่น จัดทำตารางเวลาให้เหมาะสม เพื่อช่วยให้คุณทดลองผลิตได้ในเวลาอันสั้นที่สุด

โดยทั่วไปแล้ว สายการผลิตขวด pp เป็นหนึ่งในส่วนหลักของโครงการ หากคุณมีประสบการณ์ในการจัดการทุกอย่าง มีเวลา และแรงพอที่จะแก้ไขปัญหาทั้งหมดได้ด้วยตัวเอง คุณสามารถเลือกซื้อสายการผลิตแยกกันได้ตามต้องการ หากคุณขาดประสบการณ์และต้องการได้รับเงินลงทุนคืนโดยเร็วที่สุด โปรดเชื่อคำพูดที่ว่า: Professional จัดการเรื่องแบบมืออาชีพ!

IVEN เป็นคู่หูของคุณตลอดเวลา!