ทุกวันนี้ ด้วยความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีและมาตรฐานการครองชีพที่ก้าวหน้า ผู้คนจึงให้ความสำคัญกับสุขภาพมากขึ้นเรื่อยๆ จึงมีเพื่อนมากมายจากหลากหลายวงการธุรกิจที่มองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับอุตสาหกรรมยาและต้องการลงทุนในโรงงานผลิตยา โดยหวังว่าจะมีส่วนช่วยส่งเสริมสุขภาพของผู้คน

ฉันจึงได้รับคำถามดังกล่าวมากมาย

เหตุใดจึงต้องใช้เงินหลายล้านดอลลาร์สหรัฐสำหรับโครงการสารละลาย IV ในอุตสาหกรรมยา?
ทำไมห้องคลีนรูมต้องมีขนาด 10,000 ตารางฟุต?
เครื่องในโบรชัวร์ดูไม่ใหญ่เท่าไหร่เหรอครับ?
ความแตกต่างระหว่างสายการผลิตสารละลาย IV กับโครงการคืออะไร?

Shanghai IVEN เป็นผู้ผลิตสายการผลิตและยังรับทำโครงการแบบเบ็ดเสร็จ (Turnkey Projects) อีกด้วย จนถึงปัจจุบัน เราได้ส่งออกสายการผลิตไปแล้วหลายร้อยสายและโครงการแบบเบ็ดเสร็จ 23 โครงการ ดิฉันขออธิบายโครงการและสายการผลิตคร่าวๆ เพื่อช่วยให้นักลงทุนรายใหม่มีความเข้าใจที่ดีขึ้นเกี่ยวกับการตั้งโรงงานยาแห่งใหม่

ฉันอยากจะใช้ขวด PP ที่บรรจุสารละลายกลูโคสทางเส้นเลือดเป็นตัวอย่าง เพื่อแสดงให้คุณเห็นว่าต้องพิจารณาอะไรบ้างหากคุณต้องการตั้งโรงงานผลิตยาใหม่

ขวด PP สำหรับใส่สารละลาย IV ถูกใช้กันอย่างแพร่หลายในการฉีดน้ำเกลือธรรมดา กลูโคส ฯลฯ
การจะได้ขวดกลูโคส PP ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด มีขั้นตอนดังต่อไปนี้:
ส่วนที่ 1: สายการผลิต (การผลิตขวดเปล่า, การล้าง-บรรจุ-ปิดผนึก)
ส่วนที่ 2 : ระบบบำบัดน้ำ (รับน้ำสำหรับฉีดจากน้ำเทป)
ส่วนที่ 3: ระบบการเตรียมสารละลาย (เตรียมกลูโคสสำหรับฉีดจากน้ำสำหรับฉีดและวัตถุดิบกลูโคส)
ส่วนที่ 4: การฆ่าเชื้อ (ฆ่าเชื้อขวดที่เต็มด้วยของเหลว แล้วเอาไพโรเจนที่อยู่ข้างในออก) หากไม่ทำเช่นนั้น ไพโรเจนจะทำให้มนุษย์เสียชีวิตได้
ส่วนที่ 5: การตรวจสอบ (การตรวจสอบการรั่วไหลและการตรวจสอบอนุภาคภายในขวด เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปมีคุณสมบัติ)
ส่วนที่ 6: บรรจุภัณฑ์ (การติดฉลาก พิมพ์รหัสชุดการผลิต วันผลิต วันหมดอายุ ใส่กล่องหรือกล่องกระดาษแข็งพร้อมคู่มือ ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปในคลังสินค้าเพื่อจำหน่าย)
ส่วนที่ 7: ห้องสะอาด (เพื่อให้แน่ใจว่าอุณหภูมิ ความชื้น สภาพแวดล้อมของโรงงาน สะอาดตามข้อกำหนด GMP ผนัง เพดาน พื้น ไฟ ประตู กล่องผ่าน หน้าต่าง ฯลฯ ทั้งหมดเป็นวัสดุที่แตกต่างกันจากการตกแต่งบ้านของคุณ)
ส่วนที่ 8: สาธารณูปโภค (เครื่องอัดอากาศ หม้อไอน้ำ เครื่องทำความเย็น ฯลฯ เพื่อจัดหาทรัพยากรความร้อนและความเย็นให้กับโรงงาน)

จากแผนภูมินี้ คุณจะเห็นว่าสายการผลิตขวด PP มีขนาดเพียงไม่กี่บล็อกในโครงการทั้งหมด ลูกค้าเพียงแค่เตรียมเม็ดพลาสติก PP จากนั้นเราจะจัดเตรียมสายการผลิตขวด PP ให้กับคุณ ซึ่งสามารถฉีดพรีฟอร์ม ฉีดแฮงเกอร์ เป่าขวด PP และแยกขวดเปล่าออกจากเม็ดพลาสติก PP จากนั้นจึงล้างขวดเปล่า บรรจุของเหลว ปิดฝาขวด ทั้งหมดนี้เป็นเพียงกระบวนการทั้งหมดของสายการผลิต

สำหรับโครงการแบบเบ็ดเสร็จ โครงร่างของโรงงานได้รับการออกแบบเป็นพิเศษ โดยพื้นที่คลาสสะอาดต่างๆ จะมีแรงดันที่แตกต่างกัน โดยหวังว่าอากาศสะอาดจะไหลจากคลาส A ไปยังคลาส D เท่านั้น

นี่คือเค้าโครงเวิร์คช็อปเพื่อใช้เป็นข้อมูลอ้างอิงของคุณ

พื้นที่สายการผลิตขวด PP มีขนาดประมาณ 20 ม. * 5 ม. แต่พื้นที่โรงงานโครงการทั้งหมดมีขนาด 75 ม. * 20 ม. และคุณต้องพิจารณาพื้นที่สำหรับห้องปฏิบัติการ คลังสินค้าสำหรับวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป รวมแล้วมีพื้นที่ประมาณ 4,500 ตร.ม.

เมื่อคุณจะตั้งโรงงานผลิตยาแห่งใหม่ คุณจะต้องพิจารณาประเด็นต่อไปนี้ด้วย:

1) การเลือกที่อยู่โรงงาน

2) การลงทะเบียน

3) ลงทุนเงินทุนและต้นทุนการดำเนินงาน 1 ปี

4) มาตรฐาน GMP/อย.

การสร้างโรงงานผลิตยาแห่งใหม่นั้น แตกต่างจากการเริ่มต้นธุรกิจใหม่ เช่น โรงงานผลิตน้ำแร่ โรงงานผลิตน้ำผึ้ง เนื่องจากมีมาตรฐานที่เข้มงวดกว่า และมาตรฐาน GMP/FDA/WHO ก็เป็นอีกมาตรฐานหนึ่ง โครงการหนึ่งใช้วัสดุจากตู้คอนเทนเนอร์ขนาด 40 ฟุตมากกว่า 60 ตู้ และพนักงานมากกว่า 50 คน โดยเฉลี่ยแล้วต้องใช้เวลาติดตั้ง ปรับแต่ง และฝึกอบรมหน้างานประมาณ 3-6 เดือน คุณจำเป็นต้องติดต่อกับซัพพลายเออร์หลายราย และเจรจาต่อรองระยะเวลาในการจัดส่งให้ถูกต้องตามกำหนดการของโครงการ

ยิ่งไปกว่านั้น ต้องมีจุดเชื่อมต่อ/ขอบระหว่างซัพพลายเออร์ 2 รายขึ้นไป จะนำขวดจากเครื่องนึ่งฆ่าเชื้อไปวางบนสายพานก่อนติดฉลากอย่างไร?

ใครจะรับผิดชอบถ้าฉลากไม่ติดขวด? ซัพพลายเออร์เครื่องติดฉลากจะบอกว่า 'ปัญหาอยู่ที่ขวดของคุณ ขวดหลังการฆ่าเชื้อไม่เรียบพอที่จะติดฉลากได้' ซัพพลายเออร์เครื่องฆ่าเชื้อจะบอกว่า 'ไม่ใช่เรื่องของเรา งานหลักของเราคือฆ่าเชื้อและกำจัดไพโรเจน ซึ่งเราก็ทำสำเร็จแล้ว แค่นี้ก็เพียงพอแล้ว คุณกล้าดียังไงมาเรียกร้องซัพพลายเออร์เครื่องฆ่าเชื้อที่ใส่ใจเรื่องรูปทรงขวดให้วุ่นวายแบบนี้!'

ซัพพลายเออร์ทุกคนต่างบอกว่าพวกเขาดีที่สุด ผลิตภัณฑ์ของพวกเขามีคุณภาพ แต่สุดท้ายแล้ว คุณก็ไม่ได้ผลิตภัณฑ์คุณภาพอย่างขวด PP กลูโคส แล้วคุณจะทำอย่างไรได้ล่ะ?

ทฤษฎีถังไม้ — ปริมาตรลูกบาศก์ของถังไม้ขึ้นอยู่กับแผ่นไม้ที่สั้นที่สุด โครงการแบบเบ็ดเสร็จคือถังไม้ขนาดใหญ่ ซึ่งประกอบไปด้วยแผ่นไม้แปลกๆ มากมายหลายแบบ

IVEN Pharmaceutical เปรียบเสมือนช่างไม้ คุณเพียงแค่ติดต่อ IVEN บอกความต้องการของคุณ เช่น 4000bph-500ml เราจะออกแบบถังบรรจุ หลังจากยืนยันกับคุณแล้ว 80-90% ของสินค้าจะถูกผลิตขึ้น และอีก 10-20% ของสินค้าจะถูกผลิตขึ้นเอง เราจะตรวจสอบคุณภาพของเพลทแต่ละแผ่น ตรวจสอบการเชื่อมต่อของเพลทแต่ละแผ่น และวางแผนการผลิตให้เหมาะสม เพื่อช่วยให้คุณทดลองผลิตได้เร็วที่สุด

โดยทั่วไปแล้ว สายการผลิตขวด PP ถือเป็นส่วนสำคัญของโครงการ หากคุณมีประสบการณ์ในการจัดการทุกอย่าง มีเวลาและพลังงานเพียงพอที่จะแก้ไขปัญหาทั้งหมดได้ด้วยตนเอง คุณสามารถเลือกซื้อสายการผลิตแยกต่างหากได้ตามความต้องการ หากคุณขาดประสบการณ์และต้องการคืนทุนโดยเร็วที่สุด โปรดเชื่อคำกล่าวที่ว่า "มืออาชีพคือผู้รับผิดชอบงานอย่างมืออาชีพ!"

IVEN คือเพื่อนคู่ใจของคุณตลอดเวลา!