โรงงานแบบครบวงจรสำหรับการผลิตสารละลาย IV ในถุงนิ่มที่ไม่ใช้ PVC

โรงงานผลิตสารละลาย IV แบบถุงนิ่มที่ไม่ใช้ PVC แบบครบวงจร (ภาพประกอบ)

บทนำโดยสังเขป:

IVEN Pharmatech เป็นผู้บุกเบิกในการจัดหาโรงงานแบบครบวงจร (turnkey plants) ที่ให้บริการโซลูชันทางวิศวกรรมแบบบูรณาการสำหรับโรงงานผลิตยาทั่วโลก เช่น ยาน้ำฉีดเข้าเส้นเลือด วัคซีน ยารักษามะเร็ง เป็นต้น โดยเป็นไปตามมาตรฐาน EU GMP, US FDA cGMP, PICS และ WHO GMP

เราให้บริการออกแบบโครงการที่เหมาะสมที่สุด อุปกรณ์คุณภาพสูง และบริการที่ปรับแต่งได้ตามความต้องการแก่โรงงานผลิตยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์ต่างๆ ตั้งแต่ต้นจนจบ สำหรับผลิตภัณฑ์ต่างๆ เช่น ถุงบรรจุสารละลายทางหลอดเลือดดำแบบนิ่มที่ไม่ใช้ PVC, ขวดบรรจุสารละลายทางหลอดเลือดดำแบบ PP, ขวดแก้วบรรจุสารละลายทางหลอดเลือดดำ, ขวดและหลอดฉีดยา, ยาน้ำเชื่อม, ยาเม็ดและแคปซูล, หลอดเก็บเลือดแบบสุญญากาศ เป็นต้น

ส่งอีเมลถึงเรา

รายละเอียดสินค้า

แท็กสินค้า

ไอเวนส์โซลูชันทางวิศวกรรมแบบบูรณาการสำหรับโรงงานผลิตยาและอุปกรณ์การแพทย์ ได้แก่ ห้องปลอดเชื้อ ระบบควบคุมและตรวจสอบอัตโนมัติ ระบบบำบัดน้ำสำหรับอุตสาหกรรมยา ระบบเตรียมและลำเลียงสารละลาย ระบบบรรจุและห่อหุ้ม ระบบโลจิสติกส์อัตโนมัติ ระบบควบคุมคุณภาพ ห้องปฏิบัติการกลาง และอื่นๆ โดยมุ่งเน้นที่ความต้องการเฉพาะของลูกค้า IVEN ปรับแต่งโซลูชันทางวิศวกรรมอย่างพิถีพิถันสำหรับผู้ใช้งานในด้านต่างๆ ดังนี้:

บริการให้คำปรึกษาด้านวิศวกรรมเบื้องต้น

การเลือกและการปรับแต่งรุ่นอุปกรณ์

การตรวจสอบความถูกต้องของอุปกรณ์และกระบวนการ

เอกสารทั้งแบบแข็งและแบบอ่อน

การเลือกกระบวนการผลิต

การติดตั้งและการทดสอบระบบ

การถ่ายทอดเทคโนโลยีการผลิต

การฝึกอบรมสำหรับแรงงานฝีมือและอื่นๆ

คำอธิบายเกี่ยวกับโรงงานแบบครบวงจรสำหรับการผลิตสารละลายทางหลอดเลือดดำแบบถุงนิ่มที่ไม่ใช้ PVC

IVEN Pharmatech เป็นผู้บุกเบิกในการจัดหาโรงงานแบบครบวงจร (turnkey plants) ที่ให้บริการโซลูชั่นทางวิศวกรรมแบบบูรณาการสำหรับโรงงานผลิตยาต่างๆ ทั่วโลก เช่น ยาน้ำฉีดเข้าเส้นเลือด วัคซีน ยารักษาโรคมะเร็ง เป็นต้น โดยเป็นไปตามมาตรฐานต่างๆมาตรฐาน GMP ของสหภาพยุโรป, มาตรฐาน cGMP ขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา, มาตรฐาน PICS และมาตรฐาน GMP ขององค์การอนามัยโลก.

เราให้บริการออกแบบโครงการที่เหมาะสมที่สุด อุปกรณ์คุณภาพสูง และบริการที่ปรับแต่งได้ตามความต้องการของลูกค้า ตั้งแต่ต้นจนจบแก่โรงงานผลิตยาและอุปกรณ์การแพทย์ต่างๆถุงบรรจุสารละลายทางหลอดเลือดดำแบบนิ่มที่ไม่ใช้ PVC, ขวดบรรจุสารละลายทางหลอดเลือดดำแบบ PP, ขวดแก้วบรรจุสารละลายทางหลอดเลือดดำ, ขวดและหลอดบรรจุยาฉีด, ยาน้ำเชื่อม, ยาเม็ดและแคปซูล, หลอดเก็บเลือดแบบสุญญากาศเป็นต้น

Iven ให้บริการโซลูชันด้านวิศวกรรมแบบครบวงจรสำหรับโรงงานผลิตยาและเวชภัณฑ์ทั่วโลก ครอบคลุมถึงห้องปลอดเชื้อ ระบบอัตโนมัติ การบำบัดน้ำ...

โครงการแบบครบวงจรของ IVEN สำหรับถุงน้ำเกลือแบบนิ่มที่ไม่ใช้ PVC ประกอบด้วยอะไรบ้าง

ขั้นตอนการใช้งานผลิตภัณฑ์

1. สายการผลิตขึ้นรูป-บรรจุ-ปิดผนึกถุงบรรจุสารละลายทางหลอดเลือดดำแบบนิ่มที่ไม่ใช้ PVC:

สายการผลิตนี้ใช้ในการผลิตถุงบรรจุยาฉีดเข้าเส้นเลือด (IV bag) จากฟิล์มที่ไม่ใช่พีวีซี (PP) และรวมกระบวนการขึ้นรูปถุง การพิมพ์ การบรรจุ และการปิดผนึกไว้ในเครื่องเดียวกัน
ถุงน้ำเกลือมีขนาดตั้งแต่ 100 มล. ถึง 5000 มล. ใช้เวลาเพียงครึ่งชั่วโมงในการเปลี่ยนขนาด มีการออกแบบพิเศษให้มีความกว้าง 130 มม. เพื่อประหยัดฟิล์ม และทำให้ใช้ฟิล์มได้เต็มประสิทธิภาพ 100% โดยไม่มีวัสดุเหลือทิ้ง

2. ระบบฆ่าเชื้อ:

เครื่องนี้ใช้สำหรับฆ่าเชื้อถุงน้ำเกลือที่ผลิตเสร็จแล้วด้วยน้ำร้อนยวดยิ่งที่อุณหภูมิ 121 องศาเซลเซียส ระยะเวลาในการฆ่าเชื้ออาจแตกต่างกันไปตั้งแต่ 15-30 นาที ขึ้นอยู่กับความต้องการของเทคโนโลยีการผลิตที่แตกต่างกัน และสามารถปรับอุณหภูมิในการฆ่าเชื้อได้
เราสามารถติดตั้งเครื่องบรรจุและขนถ่ายถุงน้ำเกลืออัตโนมัติ และระบบลำเลียงรถเข็นฆ่าเชื้ออัตโนมัติเป็นตัวเลือกเพิ่มเติมได้

3. ระบบบรรจุภัณฑ์:

สามารถดำเนินการอบแห้งถุงน้ำเกลือ ตรวจจับการรั่วซึม ตรวจสอบด้วยแสง ห่อหุ้ม และบรรจุลงกล่องได้
เราสามารถติดตั้งระบบเปิดกล่องขนส่งอัตโนมัติ การใส่คู่มือการใช้งานและใบรับรอง การบรรจุกล่อง การปิดผนึกกล่อง การติดฉลาก ระบบติดตามข้อมูล และระบบคัดแยกอัตโนมัติ ซึ่งสามารถคัดแยกกล่องที่มีน้ำหนักไม่ถูกต้อง หรือกล่องที่มีฉลากไม่ได้มาตรฐานได้

4. การบำบัดน้ำเพื่ออุตสาหกรรมยา:

ชุดนี้ประกอบด้วยระบบบำบัดน้ำบริสุทธิ์ (2RO+EDI), เครื่องกลั่นน้ำ (WFI) และเครื่องกำเนิดไอน้ำบริสุทธิ์ รวมถึงถังเก็บน้ำบริสุทธิ์และถังเก็บน้ำกลั่นด้วย

5. ระบบเตรียมสารละลาย:

ใช้สำหรับผสมยาเข้ากับน้ำสำหรับฉีด เรามีถังเตรียมสารละลาย 2 ชุด พร้อมด้วยเซ็นเซอร์วัดน้ำหนัก Mettler-Toledo และระบบกวนด้วยแม่เหล็ก

6. ห้องปลอดเชื้อและระบบปรับอากาศ:

ประกอบด้วยแผ่นผนังห้องปลอดเชื้อ แผ่นฝ้าเพดาน หน้าต่าง ประตู พื้น ระบบไฟ เครื่องปรับอากาศ ตัวกรอง HEPA ท่ออากาศ ระบบเตือนภัย ระบบควบคุมอัตโนมัติ ฯลฯ เพื่อรักษาความปลอดภัยของกระบวนการผลิตสารละลายหลัก IV ภายใต้สภาพแวดล้อมระดับ Class C + A

7. ยูทิลิตี้สีดำ

ประกอบด้วยระบบคอมเพรสเซอร์อากาศและระบบหม้อไอน้ำ เพื่อจ่ายอากาศอัดและไอน้ำที่จำเป็นสำหรับการผลิตสารละลายฉีดเข้าเส้นเลือดดำแบบถุงนิ่มที่ไม่ใช้ PVC

8. ห้องปฏิบัติการ:

ประกอบด้วยเครื่องมือทดสอบในห้องปฏิบัติการทุกชนิด และเฟอร์นิเจอร์สำหรับห้องปฏิบัติการ เพื่อทดสอบตัวอย่างถุงน้ำเกลือและวัตถุดิบ เช่น ห้องทดสอบความเสถียร เครื่อง HPLC เครื่องดูดกลืนแสงอะตอม เครื่องสเปกโทรเมตรอัลตราไวโอเลต เครื่องสเปกโทรเมตรอินฟราเรดแบบฟูริเยร์ทรานส์ฟอร์ม เป็นต้น

9. ระบบการกระจายและท่อส่ง:

ซึ่งรวมถึงท่อส่งกระบวนการและท่อส่งอุตสาหกรรมทุกประเภทที่จำเป็นในโรงงานผลิตถุงน้ำเกลือแบบไม่ใช้ PVC แบบครบวงจร เช่น น้ำบริสุทธิ์ น้ำสำหรับฉีด ไอน้ำบริสุทธิ์ น้ำหล่อเย็น น้ำเย็น อากาศอัด ไอน้ำอุตสาหกรรม เป็นต้น

ข้อดีหลักของสายการผลิตสารละลาย IV แบบถุงนิ่มที่ไม่ใช้ PVC ของ IVEN

การใช้ฟิล์มอย่างเต็มประสิทธิภาพ 100%: ไม่มีขอบฟิล์มเหลือทิ้งระหว่างถุงน้ำเกลือแต่ละคู่ ช่วยลดทั้งปริมาณวัสดุและพลังงานที่ใช้

ระบบทำความร้อนและการเชื่อมที่เชื่อถือได้: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าอัตราการรั่วไหลของถุงน้ำเกลือต่ำกว่า 0.03%

เปลี่ยนขนาดถุงน้ำเกลือได้รวดเร็ว: ใช้เวลาเพียง 0.5-1 ชั่วโมงในการเปลี่ยนจากขนาดถุงน้ำเกลือหนึ่งไปอีกขนาดหนึ่ง

โครงสร้างกะทัดรัด ช่วยลดความยาวของเครื่องจักรลง 1/3 ประหยัดพื้นที่และค่าใช้จ่ายในการใช้งาน

ระบบการทำงานและการส่งกำลังที่เสถียร: ใช้การออกแบบพอร์ตแบบรวม จึงต้องการเพียงระบบควบคุม 1 ระบบ, HMI 1 ตัว และผู้ปฏิบัติงาน 1 คน

หัวฉีดบรรจุที่ปลอดภัย: ใช้เทคโนโลยีการบรรจุแบบสัมผัสที่ได้รับการจดสิทธิบัตร ป้องกันสารละลายหกเลอะเทอะ และไม่มีอนุภาคเกิดขึ้นระหว่างกระบวนการบรรจุถุงน้ำเกลือ

ระบบตรวจจับอัตโนมัติและระบบคัดแยกที่ผิดพลาดจะคัดแยกถุงน้ำเกลือที่ไม่ได้มาตรฐานโดยอัตโนมัติหลังจากเชื่อมฝาปิดเสร็จแล้ว

ถุงน้ำเกลือ IV ที่ออกแบบโดยได้รับสิทธิบัตรของ IVEN ช่วยประหยัดค่าใช้จ่ายได้

ถุงน้ำเกลือชนิดพิเศษ ดีไซน์กว้าง 130 มม. ช่วยประหยัดฟิล์มได้ถึง 10 มม. เมื่อเทียบกับผู้ผลิตรายอื่น

ไม่มีขอบฟิล์มเหลือทิ้งระหว่างถุงน้ำเกลือและกลุ่มต่างๆ ใช้ฟิล์มได้เต็มประสิทธิภาพ 100%

สามารถประหยัดถุงน้ำเกลือได้ถึง 250 ถุงต่อม้วนฟิล์ม เมื่อเทียบกับฟิล์มชนิดอื่นที่มีความกว้าง 135 มม.

ช่วงกำลังการผลิตของโรงงานแบบครบวงจรสำหรับการผลิตสารละลาย IV แบบถุงนิ่มที่ไม่ใช้ PVC ของ IVEN

รายการ		เนื้อหาหลัก
แบบอย่าง		เอสอาร์ดี1เอ	เอสอาร์ดี2เอ	เอสอาร์เอส2เอ	เอสอาร์ดี3เอ	เอสอาร์ดี4เอ	เอสอาร์เอส4เอ	เอสอาร์ดี6เอ	เอสอาร์ดี12เอ
กำลังการผลิตจริง	100 มล.	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 มล.	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 มล.	900	2000	2000	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 มล.	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
แหล่งพลังงาน		3 เฟส 380 โวลต์ 50 เฮิรตซ์
พลัง		8 กิโลวัตต์	22 กิโลวัตต์	22 กิโลวัตต์	26 กิโลวัตต์	32 กิโลวัตต์	28 กิโลวัตต์	32 กิโลวัตต์	60 กิโลวัตต์
แรงดันอากาศอัด		อากาศอัดแห้งและปราศจากน้ำมัน ความสะอาด 5 ไมครอน แรงดันสูงกว่า 0.6 เมกะปาสคาล เครื่องจะแจ้งเตือนและหยุดทำงานโดยอัตโนมัติเมื่อแรงดันต่ำเกินไป
การใช้ลมอัด		1,000 ลิตร/นาที	2000 ลิตร/นาที	2200 ลิตร/นาที	2500 ลิตร/นาที	3000 ลิตร/นาที	3800 ลิตร/นาที	4000 ลิตร/นาที	7000 ลิตร/นาที
แรงดันอากาศสะอาด		ความดันของอากาศอัดบริสุทธิ์สูงกว่า 0.4 เมกะปาสคาล และระดับความสะอาดอยู่ที่ 0.22 ไมโครเมตร
การบริโภคอากาศสะอาด		500 ลิตร/นาที	800 ลิตร/นาที	600 ลิตร/นาที	900 ลิตร/นาที	1000 ลิตร/นาที	1000 ลิตร/นาที	1200 ลิตร/นาที	2000 ลิตร/นาที
แรงดันน้ำหล่อเย็น		>0.5 กก.f/ซม.² (50 กิโลปาสคาล)
ปริมาณการใช้น้ำหล่อเย็น		100 ลิตร/ชั่วโมง	300 ลิตร/ชั่วโมง	100 ลิตร/ชั่วโมง	350 ลิตร/ชั่วโมง	500 ลิตร/ชั่วโมง	250 ลิตร/ชั่วโมง	400 ลิตร/ชั่วโมง	800 ลิตร/ชั่วโมง
การบริโภคไนโตรเจน		ตามความต้องการพิเศษของลูกค้า เราสามารถใช้ไนโตรเจนเพื่อป้องกันเครื่องจักรได้ โดยมีแรงดัน 0.6 เมกะปาสคาล และปริมาณการใช้ไม่เกิน 45 ลิตรต่อนาที
เสียงการทำงาน		<75dB
ข้อกำหนดของห้องพัก		อุณหภูมิของสภาพแวดล้อมควรไม่เกิน 26℃ ความชื้นสัมพัทธ์ 45%-65% ความชื้นสูงสุดไม่ควรเกิน 85%
ขนาดโดยรวม		3.26x2.0x2.1 เมตร	4.72x2.6x2.1 เมตร	8x2.97x2.1 เมตร	5.52x2.7x2.1 เมตร	6.92x2.6x2.1 เมตร	11.8x2.97x2.1 เมตร	8.97x2.7x2.25 เมตร	8.97x4.65x2.25 เมตร
น้ำหนัก		3T	4T	6T	5T	6T	10ตัน	8T	12T

โรงงานผลิตสารละลาย IV แบบถุงนิ่มที่ไม่ใช้ PVC ของ IVEN แบบครบวงจร สามารถจัดหาถุงที่มีดีไซน์หลากหลายประเภทให้คุณได้

การสนับสนุนทางเทคนิคและบริการหลังการขายอย่างมืออาชีพ

ไอเวนเรามีทีมงานด้านเทคนิคและวิศวกรรมมืออาชีพมาก การฝึกอบรมในสถานที่และการสนับสนุนหลังการขายของเราสามารถให้ความมั่นใจทางเทคนิคในระยะยาวสำหรับโรงงานผลิตสารละลายทางหลอดเลือดดำแบบครบวงวงจรที่ไม่ใช้ PVC ของคุณได้:

เอกสารครบถ้วนของ IVEN สามารถช่วยคุณได้ใบรับรอง GMP และ FDAเพื่อให้คุณสามารถเตรียมสารละลาย IV ได้อย่างง่ายดาย (รวมถึง IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT เป็นต้น ทั้งเวอร์ชันภาษาอังกฤษและภาษาจีน):

ความเชี่ยวชาญและประสบการณ์ของ IVEN สามารถช่วยคุณสร้างโรงงานผลิตสารละลาย IV แบบครบวงจรได้ในเวลาอันสั้นที่สุด และหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นได้ทุกประเภท:

ลูกค้าของ IVEN ในต่างประเทศที่ต้องการโรงงานผลิตยาแบบครบวงจร

จนถึงปัจจุบัน เราได้จัดส่งอุปกรณ์เภสัชกรรมและเครื่องมือแพทย์ไปแล้วหลายร้อยชุด ให้แก่กว่า 50 ประเทศ

ในขณะเดียวกัน เราได้ช่วยเหลือลูกค้าของเราในด้านต่างๆ ดังนี้สร้างโรงงานแบบครบวงจรสำหรับอุตสาหกรรมยาและการแพทย์มากกว่า 20 แห่งในประเทศอุซเบกิสถาน ทาจิกิสถาน อินโดนีเซีย ไทย ซาอุดีอาระเบีย อิรัก ไนจีเรีย ยูกันดา แทนซาเนีย เอธิโอเปีย เมียนมาร์ ฯลฯ โดยส่วนใหญ่เป็นผลิตภัณฑ์สำหรับน้ำเกลือฉีดเข้าเส้นเลือด ขวดบรรจุยาฉีด และหลอดบรรจุยา โครงการทั้งหมดนี้ได้รับคำชมเชยอย่างสูงจากลูกค้าและรัฐบาลของประเทศเหล่านั้น

นอกจากนี้ เรายังส่งออกสายการผลิตสารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำไปยังประเทศเยอรมนีด้วย